LYOBLE 15 15 UI/VIAL POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgjengelig fra:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C.

ATC-kode:

L01DC01

Legemiddelform:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Sammensetning:

POR VIAL

Administreringsrute:

INTRAVENOSA

Enheter i pakken:

Caja de cartón duplex conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro con tapón de butilo color gris y sello de aluminio con una ta

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

UNITED BIOTECH (P) LTD; INDIA

Terapeutisk gruppe:

Bleomicina

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartón duplex conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro con tapón de butilo color gris y sello de aluminio con una tapa flip off de polipropileno color rojo. Caja de cartón triplex conteniendo 10 cajas duplex que a su vez contienen 1 vial de vidrio tipo I incoloro con tapon de butilo color gris y sello de aluminio con una tapa flip off de polipropileno color rojo.

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2023-02-21

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LYOBLE 15 (Bleomicina) 15 UI/vial Polvo para Solución Inyectable.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene:
Sulfato de Bleomicina
eq. Para Bleomicina………………………....15 UI (Unidades
Internacionales)
Excipientes: Ácido sulfúrico y agua para inyección.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La administración de bleomicina casi siempre tiene lugar en
combinación con otros medicamentos
citostáticos y/o con radioterapia.
Bleomicina está indicada para el tratamiento de:
-
Carcinoma de células escamosas (CCE) de cabeza y cuello, genitales
externos y cuello del
útero.
-
Linfoma de Hodgkin.
-
Linfoma no Hodgkin de malignidad intermedia o alta en adultos.
-
Carcinoma testicular (seminoma y no seminoma).
-
Terapia intrapleural de derrame pleural maligno.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Bleomicina debe ser administrada bajo estricta supervisión de un
facultativo especializado en el
uso de medicamentos oncológicos, preferiblemente en hospitales con
experiencia en dichas
terapias.
Bleomicina puede ser administrada por vía intravenosa, intramuscular,
Subcutánea, intrapleural,
intraperitoneal o intraarterial. De forma ocasional puede indicarse la
inyección local directa en el
tumor.
La dosis y los intervalos entre inyecciones dependen de la
indicación, la forma de administración,
la edad y el estado del paciente. Se recomienda ajustar la dosis
según la superficie corporal del
paciente.
4.2.1.
Posología Recomendada:
_CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS _
2 de 12
-
Inyección intramuscular o intravenosa de 10 – 15 x 103 UI/m2 una o
dos veces a la semana. Se
puede continuar el tratamiento en las semanas siguientes o, lo que es
más común, en intervalos
de 3 - 4 semanas, hasta una dosis total acumulada de 400 x 103 UI.
-
Perfusión intravenosa de 10 – 15 x