Lynparza 100 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Olaparib

Tilgjengelig fra:

Abacus Medicine A/S

ATC-kode:

L01XK01

INN (International Name):

Olaparib

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 56 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2021-07-15

Preparatomtale

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Lynparza 100 mg filmdrasjerte tabletter
Lynparza 150 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Lynparza 100 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg olaparib.
Lynparza 150 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg olaparib.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Dette legemidlet inneholder 0,24 mg natrium per 100 mg tablett, og
0,35 mg natrium per 150 mg
tablett.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert (tablett).
Lynparza 100 mg filmdrasjerte tabletter
Gul til mørk gul, oval, bikonveks tablett, preget med «OP100» på
den ene siden og med glatt overflate
på den andre.
Lynparza 150 mg filmdrasjerte tabletter
Grønn til grågrønn, oval, bikonveks tablett, preget med «OP150»
på den ene siden og med glatt
overflate på den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Ovarialkreft
Lynparza er indisert som monoterapi til:

vedlikeholdsbehandling av voksne pasienter med avansert (FIGO trinn
III og IV) _BRCA1/2_-
mutert (kimbanen og/eller somatisk) høygradig kreft i ovarieepitel,
eggleder eller primær
peritoneal kreft som responderer (fullstendig eller delvis) etter
avsluttet førstelinje
platinabasert kjemoterapi.

vedlikeholdsbehandling av voksne pasienter med tilbakefall av
platinasensitiv høygradig kreft
i ovarieepitel eller eggleder eller primær peritoneal kreft som
responderer (fullstendig eller
delvis) på platinabasert kjemoterapi.
Lynparza i kombinasjon med bevacizumab er indisert til:

vedlikeholdsbehandling av voksne pasienter med avansert (FIGO trinn
III og IV) høygradig
kreft i ovarieepitel, eggleder eller primær peritoneal kreft som
responderer (fullstendig eller
delvis) etter avsluttet førstelinje platinabasert kjemoterapi i
kombinasjon med bevacizumab,
og hvor kreften er forbundet med defekt homolog rekombinasjon
(HRD)-positiv status
definert av enten en BRCA1/2-mutasjon og/eller genomisk ustabilit