Lymecyclin Actavis 300 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Lymesyklin

Tilgjengelig fra:

Actavis Group PTC ehf

ATC-kode:

J01AA04

INN (International Name):

Lymesyklin

Dosering :

300 mg

Legemiddelform:

Kapsel, hard

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-05-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
LYMECYCLIN ACTAVIS 300 MG KAPSEL, HARD
LYMESYKLIN
STYRKEANGIVELSEN 300 MG TILSVARER INNHOLDET AV TETRASYKLIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Lymecyclin Actavis er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Lymecyclin Actavis
3.
Hvordan du bruker Lymecyclin Actavis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Lymecyclin Actavis
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Lymecyclin Actavis er og hva det brukes mot
Lymecyclin Actavis tilhører en gruppe legemidler som kalles
tetrasyklinantibiotika.
Lymecyclin Actavis brukes til behandling av moderat til alvorlig akne.
Forebygger veksten av bakterier i infeksjoner som:
•
Akne – viser seg som hvite eller mørke prikker i huden, og blir
ofte bare kalt kviser. Lymecyclin
Actavis angriper den bakterien som er en av hovedårsakene til akne.
Navnet på disse bakteriene er
_propionibacterium acnes. _Snakk med lege hvis du er usikker på
hvorfor du har fått foreskrevet
dette legemidlet.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Lymecyclin Actavis
Bruk ikke Lymecyclin Actavis
•
hvis du er overfølsom (allergisk) overfor lymesyklin, andre
tetrasyklinantibiotika eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
hvis du har hatt en nyresykdom
•
hvis du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer
•
hvis du bruker s

Preparatomtale

1
1._ _
LEGEMIDLETS NAVN
Lymecyclin Actavis 300 mg kapsel, hard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 kapsel inneholder 408 mg lymesyklin tilsvarende 300 mg tetrasyklin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard.
Hard gelatinkapsel i størrelse 0 med hvit hoveddel og blå
kapselhette.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Lymesyklin er indisert til behandling av moderat til alvorlig acne
vulgaris (se pkt. 4.4 og 5.1).
Offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler
bør følges.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
Vanlig dosering for langtidsbehandling av moderat til alvorlig akne er
1 kapsel daglig. Behandlingen skal
pågå i minst 8 til 12 uker, men det er imidlertid viktig å begrense
bruken av antibiotika til kortest mulig tid
og seponere legemidlet hvis ytterligere forbedring ikke er sannsynlig.
Behandlingen skal ikke vare lenger
enn 6 måneder.
_Eldre _
På samme måte som ved andre tetrasykliner, er det ikke nødvendig
med noen dosejustering.
_Barn _
Sikkerhet og effekt hos barn under 12 år er ikke fastslått. Det
finnes ingen data tilgjengelige data.
Til barn over 12 år kan voksendosering anvendes.
For barn under 8 år, se pkt. 4.3.
_ _
Nedsatt nyrefunksjon
Utskillelsen av tetrasyklin går ned ved nedsatt nyrefunksjon, og
dermed kan normal dosering føre til
akkumulering. Ved nedsatt nyrefunksjon anbefales det å redusere dosen
og muligens også måle
serumnivåene.
Administrasjonsmåte
Kapslene må tas sammen med minst et halvt glass vann som drikkes
stående for å redusere risikoen for
øsofageal irritasjon og ulcerasjon. Dosen bør tas i forbindelse med
et lett måltid uten meieriprodukter.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
2
Lymecyclin Actavis er kontraindisert ved:
-
Overfølsomhet overfor virkestoffet, andre tetrasykliner eller overfor
ett eller flere av hjelpestoffene
listet opp i pkt. 6.1.
-
Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
-
Barn under 8 år på grunn av risikoen for permanent misfarging av
tennen