LOXMED Respadur

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Sauerstoff

Tilgjengelig fra:

Westfalen Aktiengesellschaft (3143421)

ATC-kode:

V03AN01

INN (International Name):

oxygen

Legemiddelform:

Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt

Sammensetning:

Teil 1 - Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt; Sauerstoff (11698) 1,141 Kilogramm

Administreringsrute:

Zur künstlichen Zufuhr in die Lunge; zur Inhalation

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2010-10-22

Informasjon til brukeren

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LOXMED RESPADUR 100%
GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, KÄLTEVERFLÜSSIGT
Wirkstoff: Sauerstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss LOXMED Respadur jedoch vorschriftsgemäß angewendet
werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist LOXMED RESPADUR und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von LOXMED RESPADUR beachten?
3.
Wie ist LOXMED RESPADUR anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LOXMED RESPADUR aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST LOXMED RESPADUR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LOXMED Respadur enthält Sauerstoff, ein lebensnotwendiges Gas.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Medizinische Gase.
Das Arzneimittel kann als Atemhilfe mit NORMALEM DRUCK und mit
ÜBERDRUCK angewendet werden.
SAUERSTOFFTHERAPIE BEI NORMALEM DRUCK (NORMOBARE SAUERSTOFFTHERAPIE)
Eine Sauerstofftherapie bei normalem Druck kann angewendet werden:
o
wenn die SAUERSTOFFKONZENTRATION DES BLUTS ODER EINES BESTIMMTEN
ORGANS ZU NIEDRIG IST
oder ein zu starker Abfall verhindert werden soll;
2
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o
bei Patienten mit INSUFFIZIENTER ODER GESTÖRTER ATMUNG, die eine
niedrige
Sauerstoffkonzentration (Hypoxie) als Atemstimulus benötigen.
SAUERSTOFFTHERAPIE BEI ÜBERDRUCK (HYPERBA

Preparatomtale

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LOXMED Respadur 100 % Gas zur medizinischen Anwendung,
kälteverflüssigt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sauerstoff (O
2
) 100 % (v/v)
1,00 l Gas (kälteverflüssigt bei -183 °C) enthält: Sauerstoff
1,141 kg (entsprechend 100 % v/v)
1,00 l kälteverflüssigter Sauerstoff entspricht 0,854 m
3
gasförmigem Sauerstoff bei 15 °C und 1 bar.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt
Klare, hellblaue, sehr kalte Flüssigkeit, die unter
Umgebungsbedingungen schnell verdampft unter
Bildung eines farb- und geruchlosen sowie geschmacksneutralen Gases.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Normobare Sauerstofftherapie: _

Behandlung oder Prävention von hypoxischen und hypoxämischen
Zuständen
_Hyperbare Sauerstofftherapie: _

Behandlung schwerer Kohlenmonoxidvergiftung. (Ungeachtet des
COHb-Gehaltes des Blutes
ist eine hyperbare Sauerstofftherapie angezeigt, wenn eine
Kohlenmonoxid-Exposition
vorgelegen hat.)

Behandlung von Dekompressionskrankheit oder Luft-/Gasembolien anderer
Ursache.

als unterstützende Behandlung einer Osteoradionekrose.

als unterstützende Behandlung einer clostridialen Myonekrose
(Gasgangrän).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
LOXMED Respadur ist nach Verdampfung zur Inhalation oder zur
künstlichen Zufuhr in die Lunge
bestimmt. Es ist darauf zu achten, dass der Sauerstoff angefeuchtet
und eventuell auch angewärmt
wird, um Schleimhautreizungen zu vermeiden.
_normobare Sauerstofftherapie _
Bei Patienten mit Spontanatmung kann nach Verdampfung die
Sauerstoffgabe über Nasensonde oder
Maske erfolgen. Bei beatmeten Patienten erfolgt die Sauerstoffzufuhr
über eine Maske, Larynxmaske
oder einen Endotrachealtubus.
Sauerstoff ist mit Vorsicht zu verabreichen. Die Sauerstoffzufuhr ist
individuell in Abhängigkeit von
der Ur