LOXAPAC 50 mg/2 ml, solution injectable en ampoule (IM)

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

loxapine base 50 mg

Tilgjengelig fra:

Laboratoires EISAI S.A.S

ATC-kode:

N05AH01

INN (International Name):

loxapine base 50 mg

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Solution

Sammensetning:

pour une ampoule de 2 ml > loxapine base 50 mg

Administreringsrute:

intramusculaire

Enheter i pakken:

10 ampoule(s) de 2 ml

Resept typen:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire

Terapeutisk område:

Antipsychotique

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotique, code ATC : N05AH01 .LOXAPAC est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans dans le traitement des : Etat d'agitation, d'agressivité et anxiété associée à certains troubles psychotiques ou à certains troubles de la personnalité.

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

1979-08-06

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2022
Dénomination du médicament
LOXAPAC 50 mg/2ml, solution injectable en ampoule (IM)
Loxapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
votreinfirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou à votre votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOXAPAC 50 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
(IM) et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LOXAPAC 50 mg/2 ml, solution injectable en
ampoule (IM) ?
3. Comment utiliser LOXAPAC 50 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
(IM) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOXAPAC 50 mg/2 ml, solution injectable en
ampoule (IM) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOXAPAC 50 mg/2ml, solution injectable en ampoule
(IM) ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotique, code ATC : N05AH01.
LOXAPAC est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans
dans le traitement des :
·
Etat d'agitation, d'agressivité et anxiété associée à certains
troubles psychotiques ou à certains troubles de
la personnalité.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
LOXAPAC 50
mg/2ml, solution injectable en ampoule (IM) ?
N’utilisez jamais LOXAPAC 50 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
(IM) :
·
Si vous êtes allergique à la loxapine ou à l’un des aut

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOXAPAC 50 mg/2ml, solution injectable en ampoule (IM)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Loxapine................................................................................................................................
50 mg
Pour une ampoule.
Excipient à effet notoire : propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en ampoule (IM).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LOXAPAC est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans
dans le traitement des :
·
Etats d'agitation, d'agressivité et anxiété associée à des
troubles psychotiques ou à certains troubles de la
personnalité.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est de 50 à 300 mg par jour, répartis en 2 ou 3
injections.
La posologie minimale efficace sera toujours recherchée. Si l'état
clinique du patient le permet, le traitement
sera instauré à dose faible, puis augmenté progressivement par
paliers.
Sujets âgés :
Les doses seront diminuées de moitié.
Mode d’administration
Ce médicament doit uniquement être utilisé en injection
intramusculaire et ne doit pas être administré par
voie intraveineuse ou sous-cutanée. Il doit être administré
uniquement par un professionnel de santé.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité connue à la loxapine ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Comas ou états graves causés par l'alcool ou certains médicaments
barbituriques.
·
Enfant de moins de 15 ans, en l'absence d'études.
·
En association avec :
o
les agonistes dopaminergiques sauf lévodopa (amantadine,
bromocriptine, lisuride, piribédil, ropinirole,
cabergoline, pramipexole, apomorphine) en dehors du cas du patient
parkinsonien (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Glaucome/Rétention urinaire
La loxapine doit être utilisée ave