Lowette 0.1 mg - 0.02 mg filmomh. tabl.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Levonorgestrel 0,1 mg; Ethinylestradiol 0,02 mg

Tilgjengelig fra:

Pfizer SA-NV

ATC-kode:

G03AA07

INN (International Name):

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

Dosering :

0,100 mg - 0,020 mg

Legemiddelform:

Filmomhulde tablet

Sammensetning:

Ethinylestradiol 20 µg; Levonorgestrel 100 µg

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Levonorgestrel and Ethinylestradiol

Produkt oppsummering:

CTI-code: 196786-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 196786-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 196786-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062304181 - CNK-code: 1678036 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

1998-09-07

Informasjon til brukeren

bijsluiter
23A10
Page 1 of 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
23A10
Lowette 0,100 mg/0,020 mg filmomhulde tabletten
Levonorgestrel 0,100 mg/Ethinylestradiol 0,020 mg
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lowette en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LOWETTE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP
Lowette is een oraal gecombineerd hormonaal anticonceptivum (pil) in
één fase.
Elke tablet bevat twee vrouwelijke hormonen: levonorgestrel (een
progestageen) en ethinylestradiol
(een oestrogeen). Elke blister bevat 21 tabletten die allemaal
evenveel progestageen en oestrogeen
bevatten. Deze pil wordt gedurende 21 dagen ingenomen, gevolgd door
een pilvrije periode van
7 dagen. Deze hormonen zorgen ervoor dat geen enkele eicel vrijkomt en
er daarom geen
zwangerschap optreedt.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voorkomen van zwangerschap indien het product wordt ingenomen zoals
voorgeschreven.
Behandeling van gewone tot matig ernstige acne bij vrouwen in de
vruchtbare leeftijd die contraceptie
willen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN ?
-
U lijdt aan veneuze trombose (bloedklonter) in de bloedvaten v

Preparatomtale

Samenvatting van de productkenmerken
22L20
Page 1 of 15
22L20
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lowette 0,100 mg/0,020 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 0,100 mg levonorgestrel en 0,020 mg
ethinylestradiol.
Hulpstof met bekend effect : lactose (elke tablet bevat 39,8 mg
lactose, zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale hormonale contraceptie
Behandeling van benigne en matige acne vulgaris na de menarche en bij
premenopauzale vrouwen die
contraceptie wensen.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Start niet met Lowette of blijf Lowette niet gebruiken bij
zwangerschap of bij een vermoeden van
zwangerschap.
DOSERING
HOE LOWETTE INNEMEN
De tabletten moeten worden ingenomen in de op de blister aangegeven
volgorde, dagelijks om
ongeveer hetzelfde uur, gedurende 21 opeenvolgende dagen, met een
pilvrije periode van 7 dagen
tussen elke blister. Doorgaans begint een dervingbloeding 2 tot 3
dagen na de inname van de laatste
tablet. Deze kan aanhouden na aan de volgende blister te zijn
begonnen.
HOE STARTEN MET LOWETTE
_Geen hormonale contraceptie gedurende de vorige maand_
De gebruikster moet Lowette beginnen in te nemen op de eerste dag van
de menstruatiecyclus (d.w.z.
de eerste dag van de regels).
Beginnen met Lowette tussen de 2
de
en de 7
de
dag van de menstruatiecyclus is toegestaan; het gebruik
van een bijkomende, niet-hormonale, mechanische contraceptiemethode
(condoom, spermadodend
middel…) is aanbevolen gedurende de eerste 7 dagen van de inname van
Lowette.
Samenvatting van de productkenmerken
22L20
Page 2 of 15
_In opvolging van een ander oraal hormonaal combinatiecontraceptivum
(HCC)_
Het gebruik van Lowette moet beginnen op de dag die volgt op de inname
van de laatste actieve tablet
van het vorige oraal HCC maar, ten laatste, de dag na de gebruikelijke
pilvrije periode of de laatste
inact