Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid; losartan
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
C09DA01
hidroklorotiazid; losartan
filmsko obložena tableta
hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta losartan91,52 mg / 1 tableta; losartan 91,52 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
losartan in diuretiki
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-06-24
JAZMP-IB/046/G-26. 2. 2023 1/8 NAVODILO ZA UPORABO LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID LICONSA 50 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID LICONSA 100 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KALIJEV LOSARTANAT/HIDROKLOROTIAZID PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Liconsa in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Liconsa . 3. Kako jemati zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Liconsa. 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Losartan/hidroklorotiazid Liconsa. 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID LICONSA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Liconsa je kombinacija antagonista receptorja za angiotenzin II (losartana) in diuretika (hidroklorotiazida). Angiotenzin II je snov, ki jo proizvaja telo in ki se veže na receptorje v krvnih žilah, zaradi česar se krvne žile skrčijo. Posledica je zvišanje krvnega tlaka. Losartan preprečuje vezavo angiotenzina II na te receptorje, zato se krvne žile sprostijo, kar povzroči znižanje krvnega tlaka. Hidroklorotiazid deluje tako, da pripravi ledvice, da izločajo več vode in soli. Pomaga tudi znižati krvni tlak. Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Liconsa je indicirano za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID LICON Les hele dokumentet
JAZMP-IB/046/G-26. 2. 2023 1/20 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Losartan/hidroklorotiazid Liconsa 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Losartan/hidroklorotiazid Liconsa 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Losartan/hidroklorotiazid Liconsa 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Ena tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata, kar ustreza 45,76 mg losartana in 12,5 mg hidroklorotiazida (HCT). Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 70,31 mg laktoze monohidrata. Losartan/hidroklorotiazid Liconsa 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete Ena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata, kar ustreza 91,52 mg losartana in 25 mg hidroklorotiazida (HCT). Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 140,61 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Losartan/hidroklorotiazid Liconsa 50 mg/12,5 mg filmsko obložena tableta: okrogla, rumena, filmsko obložena tableta (s premerom 8,1mm). Losartan/hidroklorotiazid Liconsa 100 mg/25 mg filmsko obložena tableta: okrogla, rumena, filmsko obložena tableta (s premerom 10,7 mm). 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Liconsa je indicirano za zdravljenje esencialne hipertenzije pri bolnikih, pri katerih krvni tlak samo z losartanom ali samo s hidroklorotiazidom ni ustrezno nadzorovan. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE_ _ _ _ ODMERJANJE Hipertenzija Kombinacija losartana in hidroklorotiazida ni namenjena za začetno zdravljenje, ampak bolnikom, pri katerih krvni tlak samo s kalijevim losartanatom ali samo s hidroklorotiazidom ni ustrezno nadzorovan. JAZMP-IB/046/G-26. 2. 2023 2/20 Priporočamo titriranje odmerkov s posameznima učinkovinama (losartanom in hidroklorotiazidom). Kadar je klinično ustrezno, se lahko pri bolnikih, pri katerih ni ustreznega nadzora krvnega tlaka, pretehta možnost prehoda z monoterapije na fiksno kombinacijo. Običajni vzdrževalni odmerek je Les hele dokumentet