Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LOSARTAN POTASICO; HIDROCLOROTIAZIDA
BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)
C09DA01
LOSARTAN POTASICO; HYDROCHLOROTIAZIDE
100 mg/25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LOSARTAN POTASICO 100 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Losartán y diuréticos
LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA BLUEFISH 100 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 20/06/2011 Comercializado
Anulado
2011-06-20
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA BLUEFISH 100MG/25MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Losartán/Hidroclorotiazida Bluefish y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Losartán/Hidroclorotiazida Bluefish 3. Cómo tomar Losartán/Hidroclorotiazida Bluefish 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Losartán/Hidroclorotiazida Bluefish 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA Losartán/Hidroclorotiazida Bluefish es una combinación de un antagonista del receptor angiotensina II (Losartán) y un diurético (Hidroclorotiazida). Losartán/Hidroclorotiazida Bluefish se usa para tratar la hipertensión esencial (presión sanguínea elevada). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA BLUEFISH NO TOME LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA BLUEFISH: - Si es alérgico a Losartán, a Hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6.1). - Si es alérgico a sustancias derivadas de sulfonamidas (por ejemplo, otras tiazidas, algunos antibacterianos como cotrimoxazol, pregunte a su médico si tiene dudas). - Si está embarazada de más de 3 meses (es mejor evitar Losartán/Hidroclorotiazida Bluefish al principio del embarazo - ver sección “Embarazo y lactancia”) Les hele dokumentet
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Losartán/Hidroclorotiazida Bluefish 50mg/12,5mg comprimidos recubiertos con película EFG Losartán/Hidroclorotiazida Bluefish 100mg/25mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Losartán/Hidroclorotiazida Bluefish 50mg/12,5mg comprimidos recubiertos: cada comprimido contiene 50mg de losartán potásico y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Losartán/Hidroclorotiazida Bluefish 100mg/25mg comprimidos recubiertos: cada comprimido contiene 100mg de losartán potásico y 25 mg de hidroclorotiazida. Excipientes: Cada comprimido recubierto de Losartán/Hidroclorotiazida Bluefish 50mg/12,5mg comprimidos recubiertos contiene 155,00 mg de monohidrato de lactosa. Cada comprimido recubierto de Losartán/Hidroclorotiazida Bluefish 100mg/25mg comprimidos recubiertos contiene 310,00 mg de monohidrato de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido de 50mg/12,5mg: comprimido recubiertos con película de color amarillo, alongado y con ranura en una cara. Comprimido de 100mg/25mg: comprimido recubiertos con película de color amarillo, redondo y con ranura en una cara. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Losartán/Hidroclorotiazida Bluefish está indicado en el tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes en los que la presión arterial no se controla adecuadamente con hidroclorotiazida o losartán solos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Este medicamento está disponible en 2 dosificaciones: 50mg/12,5mg and 100mg/25mg. POSOLOGÍA 2 de 19 HIPERTENSIÓN Losartán e hidroclorotiazida no está indicado como tratamiento inicial, excepto en pacientes cuya presión arterial no está controlada adecuadamente con losartán potásico o hidroclorotiazida solos. Se recomienda el ajuste de dosis con los componentes individuale Les hele dokumentet