Land: Finland
Språk: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Losartan potassium
STADA ARZNEIMITTEL AG
C09CA01
Losartan potassium
50 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 (VNR-numero: 030525), 98 (VNR-numero: 030468) Ei kaupan: 10, 10 x 1, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 50 x 1, 60, 60 x 1, 90,
Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 10, 10 x 1, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 50 x 1, 60, 60 x 1, 90, 90 x 1, 98 x 1, 120, 120 x 1
losartaani
Substituutioryhmä: 1045
Myyntilupa myönnetty
2007-11-21
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LOSARSTAD 12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT LOSARSTAD 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT LOSARSTAD 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT losartaanikalium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Losarstad on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Losarstad-tabletteja 3. Miten Losarstad-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Losarstad-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LOSARSTAD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Losartaani kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä ”angiotensiini II -reseptorin salpaajat”. Angiotensiini II on elimistössä muodostuva aine, joka sitoutuu verisuonten reseptoreihin ja aiheuttaa verisuonten supistumista. Tämä johtaa verenpaineen kohoamiseen. Losartaani estää angiotensiini II:n sitoutumista näihin reseptoreihin ja vähentää siten verisuonten supistumista, minkä seurauksena verenpaine alenee. Losartaani hidastaa korkeaan verenpaineeseen ja tyypin 2 diabetekseen liittyvää munuaisten toiminnan heikkenemistä. LOSARSTAD ON TARKOITETTU: - aikuisten sekä 6 - 18-vuotiaiden lasten ja nuorten korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon - suojaamaan munuaisia potilailla, joilla on tyypin 2 (aikuistyypin) diabetes ja verenpainetauti sekä laboratoriokokein osoitettua m Les hele dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Losarstad 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Losarstad 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Losarstad 100 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Losarstad 12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 12,5 mg losartaania (kaliumsuolana). Yksi Losarstad 50 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg losartaania (kaliumsuolana). Yksi Losarstad 100 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg losartaania (kaliumsuolana). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi Losarstad 12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 28,95 mg laktoosimonohydraattia. Yksi Losarstad 50 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 115,8 mg laktoosimonohydraattia. Yksi Losarstad 100 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 231,6 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Losarstad 12,5 mg Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti. Losarstad 50 mg Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa on ristikkäinen jakouurre molemmin puolin tablettia. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. Losarstad 100 mg Valkoinen, pitkänomainen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre molemmin puolin tablettia. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET • Aikuisten ja 6 - 18-vuotiaiden lasten ja nuorten essentiaalisen hypertension hoito. • Aikuispotilaiden munuaistaudin hoito osana antihypertensiivistä hoitoa, kun potilaalla on hypertensio ja tyypin 2 diabetes ja proteinuria ≥ 0,5 g/vrk. • Kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito, kun potilas on vähintään 60-vuotias eikä ACE:n estäjiä voida käyttää _etenkin yskän_ tai vasta-aiheiden vuoksi. Jos sydämen vajaatoiminta on saatu tasapainoon ACE:n estäjillä, hoitoa ei saa vaihtaa losartaaniin. Potilaan vasemman kammion ejektiofraktio saa olla enintään 40 % ja hänen tilansa on stabiloit Les hele dokumentet