LosAmlo 100 mg/5 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Losartan-Kalium; Amlodipinbesilat

Tilgjengelig fra:

KRKA, d.d., Novo mesto Beiname laut HR: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

ATC-kode:

C09DB06

INN (International Name):

Losartan Potassium, Amlodipine Besylate

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 6,94 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2016-07-11

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOSAMLO
® 50 MG/5 MG FILMTABLETTEN
LOSAMLO
® 50 MG/10 MG FILMTABLETTEN
LOSAMLO
® 100 MG/5 MG FILMTABLETTEN
LOSAMLO
® 100 MG/10 MG FILMTABLETTEN
Losartan-Kalium/Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist LosAmlo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von LosAmlo beachten?
3.
Wie ist LosAmlo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LosAmlo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSAMLO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LosAmlo enthält zwei Substanzen, die Losartan und Amlodipin genannt
werden. Beide Substanzen
helfen, einen zu hohen Blutdruck zu kontrollieren.
-
Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
„Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten“ bezeichnet werden. Losartan entspannt die Blutgefäße
und der Blutdruck sinkt.
-
Amlodipin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
„Calciumkanalblocker“ genannt
werden. Amlodipin hemmt den Einstrom von Calcium in die Wand der
Blutgefäße. Dies
verhindert, dass sich die Blutgefäße verengen. Infolgedessen wird
der Blutdruck gesenkt.
Dies bedeutet, dass diese beiden Substanzen helfen eine Verengung der
Blutgefäße zu verhindern. Im
Ergebnis erweitern sich die Blutgefäße und der Blutdruck wird
verringer

Preparatomtale

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LosAmlo
®
50 mg/5 mg Filmtabletten
LosAmlo
®
50 mg/10 mg Filmtabletten
LosAmlo
®
100 mg/5 mg Filmtabletten
LosAmlo
®
100 mg/10 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
LosAmlo 50 mg/5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium und 6,94 mg
Amlodipinbesilat (entsprechend 5 mg
Amlodipin).
LosAmlo 50 mg/10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium und 13,88 mg
Amlodipinbesilat (entsprechend 10 mg
Amlodipin).
LosAmlo 100 mg/5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 6,94 mg
Amlodipinbesilat (entsprechend 5 mg
Amlodipin).
LosAmlo 100 mg/10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 13,88 mg
Amlodipinbesilat (entsprechend 10 mg
Amlodipin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
50 mg/5 mg
Filmtabletten
50 mg/10 mg
Filmtabletten
100 mg/5 mg
Filmtabletten
100 mg/10 mg
Filmtabletten
Lactose
51,95 mg
51,95 mg
103,88 mg
103,88 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
LosAmlo 50 mg/5 mg Filmtabletten: Die Filmtabletten sind bräunlich
orange, oval (15 mm x 7 mm), leicht
biconvex.
LosAmlo 50 mg/10 mg Filmtabletten: Die Filmtabletten sind rot-braun,
oval (15 mm x 7 mm), leicht biconvex.
LosAmlo 100 mg/5 mg Filmtabletten: Die Filmtabletten sind rosa, oval
(18 mm x 9 mm), biconvex.
LosAmlo 100 mg/10 mg Filmtabletten: Die Filmtabletten sind blass
bräunlich gelb, oval (18 mm x 9 mm),
biconvex.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
LosAmlo wird angewendet als Substitutionstherapie zur Behandlung der
essentiellen Hypertonie bei Patienten,
die bei gleichzeitiger Gabe von Losartan und Amlodipin als
Einzeltabletten in gleicher Dosisstärke wie im
Kombinationspräparat ausreichend eingestellt sind.
2
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von LosAmlo ist eine Tablette täglich.
Die feste Dosiskombination ist für die Initialtherapie nicht
geeignet.