Land: Sveits
Språk: tysk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
lorlatinibum
Pfizer AG
L01ED05
lorlatinibum
Filmtabletten
lorlatinibum 25 mg, cellulosum microcristallinum, calcii hydrogenophosphas dihydricus, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.315 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 1.575 mg, macrogolum 4000, triacetinum, E 171, E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
A
Synthetika
Nicht kleinzelliges Lungenkarzinom (non small cell lung cancer, NSCLC)
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION DE EN Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Lorviqua® Was ist Lorviqua und wann wird es angewendet? Wann darf Lorviqua nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von Lorviqua Vorsicht geboten? Darf Lorviqua während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wie verwenden Sie Lorviqua? Welche Nebenwirkungen kann Lorviqua haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Lorviqua enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Lorviqua? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im April 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Lorviqua® Pfizer AG FR IT Was ist Lorviqua und wann wird es angewendet? Lorviqua ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebs, das den Wirkstoff Lorlatinib enthält. Lorviqua hemmt die Wirkung eines Enzyms mit der Bezeichnung «anaplastische Lymphom-Kinase» [ALK]. Wenn Krebszellen einen Defekt in einem Gen haben, das für die Produktion von ALK verantwortlich ist, wird dieser Krebs als «ALK-positiv» bezeichnet. Ein solcher Gendefekt kann zu veränderten Formen des ALK- Enzyms führen, welche das Wachstum von Krebszellen fördern. Lorviqua kann das Wachstum des Krebses verlangsamen oder anhalten. Es kann ausserdem zum Schrumpfen des Krebses beitragen. Lorviqua wird zur Behandlung von Erwachs Les hele dokumentet
Lorviqua® Pfizer AG Zusammensetzung Wirkstoffe Lorlatinibum. Hilfsstoffe Tablettenkern: Cellulosum microcristallinum (E460(i)), Calcii hydrogenophosphas anhydricus (E341(ii)), Carboxymethylamylum natricum, Magnesii stearas (E572). Filmüberzug: Methylhydroxypropylcellulosum (HPMC) 2910/Hypromellosum (E464), Lactosum monohydricum, Macrogolum/Polyethylenglycolum (PEG) 3350 (E1521), Triacetinum (E1518); Color.: Titanii dioxidum (E171), Oxydum ferrosoferricum/Ferrum oxydatum nigrum (E172), Ferrum oxydatum rubrum (E172). Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 25 mg und 100 mg Lorlatinib. 25 mg: 8 mm runde, hellbraune Filmtabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung und der Prägung «Pfizer» auf der einen Seite und «25» sowie «LLN» auf der anderen Seite. 100 mg: ovale (8.5×17 mm), lavendelfarbene Filmtabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung und der Prägung «Pfizer» auf der einen Seite und «LLN100» auf der anderen Seite. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Lorviqua kann angewendet werden zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Anaplastische- Lymphom-Kinase (ALK)-positivem, metastasiertem nicht kleinzelligem Lungenkarzinom (non small cell lung cancer, NSCLC) nach Progression unter vorangegangener Behandlung mit mindestens zwei ALK-Tyrosinkinaseinhibitoren (TKI). Dosierung/Anwendung Die Behandlung mit Lorviqua sollte durch einen in der Anwendung von Arzneimitteln zur Krebstherapie erfahrenen Arzt veranlasst und begleitet werden. Die Diagnose ALK-positiver NSCLC Patienten mittels eines validierten ALK-Tests muss vor der Erstbehandlung mit einem ALK-TKI bestätigt werden. Übliche Dosierung Die empfohlene Dosierung von Lorviqua beträgt 100 mg zur oralen, kontinuierlichen Einnahme einmal täglich. Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie ein klinischer Nutzen der Therapie besteht. Dosisanpassung aufgrund unerwünschter Wirkungen/Interaktionen Abhängig von der individuellen Sicherheit und Verträglichkeit können eine Unterbrechung der Anwendung und/oder eine Les hele dokumentet