Lortanda 2,5 mg comprimate filmate

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Letrozolum

Tilgjengelig fra:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC-kode:

L02BG04

INN (International Name):

Letrozolum

Dosering :

2,5 mg

Legemiddelform:

comprimate filmate

Enheter i pakken:

N90

Resept typen:

cu prescripție

Produsert av:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia; TAD Pharma GmbH, Germania

Autorisasjon dato:

2017-04-12

Informasjon til brukeren

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LORTANDA 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE
Letrozol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lortanda şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lortanda
3.
Cum să utilizaţi Lortanda
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lortanda
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LORTANDA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE LORTANDA ŞI CUM ACŢIONEAZĂ
Lortanda conţine substanţa activă numită letrozol. Aceasta
aparţine unui grup de medicamente numit
inhibitori de aromatază. Este un tratament hormonal (sau
“endocrin”) folosit în tratarea cancerului de
sân. Dezvoltarea cancerului de sân este în mod frecvent stimulată
de estrogeni, care sunt hormoni
sexuali feminini. Lortanda scade cantitatea de estrogeni prin blocarea
unei enzime (“aromatază”)
implicată în producerea estrogenilor şi astfel poate bloca
dezvoltarea cancerului de sân care necesită
estrogeni pentru a se extinde. Ca o consecinţă, celulele tumorale
îşi încetinesc sau îşi opresc creşterea
şi/sau răspândirea în alte părţi ale organismului.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LORTANDA
Lortanda este utilizată în tratamentul cancerului de sân la femeile
care sunt la menopauză, adică
menstruaţia s-a oprit.
Medi

Preparatomtale

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lortanda 2,5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine letrozol 2,5 mg.
Excipient (excipienţi) cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 61,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu
diametrul de 6 ± 0.20 mm, netede
pe ambele feţe.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratament
adjuvant
al
neoplasmului
mamar,
cu
receptori
hormonali
prezenți,
în
stadiu
incipient, la femei în postmenopauză.
-
Tratament adjuvant extins al neoplasmului mamar, hormono-dependent,
în stadiu incipient, la
femei în perioada de postmenopauză, la care s-a administrat
anterior, timp de 5 ani, terapia
adjuvantă standard cu tamoxifen.
-
Tratamentul de primă intenţie al neoplasmului mamar,
hormono-dependent, în stadiu avansat,
la femei în postmenopauză.
-
Tratamentul neoplasmului mamar în stadiu avansat, la femeile în
postmenopauză naturală sau
indusă iatrogen, după recădere sau după progresia bolii, care au
fost tratate anterior cu
antiestrogeni.
-
Tratamentul neo-adjuvant la femeile în postmenopauză cu receptori
hormonali prezenţi şi
neoplasm mamar HER-2 negativ, la care chimioterapia nu este
recomandată, iar intervenţia
chirurgicală imediată nu este indicată.
Nu s-a demonstrat eficacitatea administrării medicamentului la
paciente cu neoplasm mamar fără
receptori hormonali.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi şi vârstnici
Doza de letrozol recomandată este 2,5 mg o dată pe zi. Nu este
necesară ajustarea dozelor în cazul
pacientelor vârstnice.
La pacienții cu boală în stadiu avansat sau metastazată,
tratamentul cu Lortanda trebuie continuat
până când evoluţia terapeutică favorabilă a tumorii este
evidentă.
2
În schema de tratament adjuvant, se recomandă ca tratamentul să fie
continu