LORMETAZEPAM HEXAL

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Lormetazepam

Tilgjengelig fra:

SANDOZ S.P.A.

ATC-kode:

N05CD06

INN (International Name):

Lormetazepam

Enheter i pakken:

"2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 20 ML

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Lormetazepam

Produkt oppsummering:

036480010 - 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LORMETAZEPAM SANDOZ 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lormetazepam Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lormetazepam Sandoz
3.
Come prendere Lormetazepam Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lormetazepam Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LORMETAZEPAM SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Lormetazepam Sandoz contiene il principio attivo lormetazepam, che
appartiene
ad un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine.
Questo medicinale è indicato per il trattamento dei disturbi del
sonno, solo nei
casi in cui il disturbo è grave, disabilitante e sottopone la persona
a grave disagio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LORMETAZEPAM SANDOZ
NON PRENDA LORMETAZEPAM SANDOZ
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di
miastenia gravis,
una malattia che provoca indebolimento
muscolare e stanchezza;
-
se soffre di grave insufficienza respiratoria (ad esempio grave
malattia cronica
polmonare ostruttiva);
-
se ha problemi a respirare durante il sonno (sindrome da apnea
notturna);
-
se ha una malattia degli occhi, chiamata glaucoma ad angolo stretto;
-
se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica grave);
-
se ha intossicazione acuta (uso eccessivo) d

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lormetazepam Sandoz 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 2,5 mg di lormetazepam.
Eccipienti con effetto noto:
1 ml contiene 80 mg di etanolo 96%, glicole propilenico (≤ 1,040 g )
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine dell’insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando l’insonnia è grave,
disabilitante
e sottopone il soggetto a grave disagio.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Bisogna seguire il
paziente con
regolarità valutando attentamente la necessità di continuare il
trattamento, in
modo particolare quando il paziente diventa asintomatico. La durata
complessiva
del trattamento varia da pochi giorni a 2 settimane, fino ad un
massimo di 4
settimane, compreso il periodo di sospensione graduale.
Salvo diversa prescrizione medica la dose singola nell'adulto è di
1-2 mg (1 mg
equivale a 10 gocce).
Nei pazienti anziani la dose singola è di 0,5 - 1 mg (vedere
paragrafo 4.4).
Nei pazienti con insufficienza respiratoria cronica da lieve a
moderata,
insufficienza epatica si deve considerare una riduzione della dose.
Il trattamento dovrebbe essere iniziato con la dose consigliata più
bassa, da
incrementare avendo cura di non superare la dose massima, ed essere il
più breve
possibile. In caso di trattamento prolungato (superiore a due
settimane) la
somministrazione
di
Lormetazepam
Sandoz
non
deve
essere
sospesa
bruscamente, dato che i disturbi del sonno potrebbero temporaneamente
ripresentarsi con intensità più elevata. Per tale ragione si
raccomanda di
concludere il trattamento mediante riduzione graduale delle dosi,
agevolata
Documento reso disponibile da AIFA il 05/04/2023
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