LORAZEPAM VIATRIS 1 mg, comprimé pelliculé sécable

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
23-11-2021

Aktiv ingrediens:

lorazépam 1 mg

Tilgjengelig fra:

VIATRIS SANTE

ATC-kode:

N05BA06.

INN (International Name):

lorazépam 1 mg

Dosering :

1 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > lorazépam 1 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

1 flacon(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

Resept typen:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Terapeutisk område:

anxiolytiques

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : anxiolytiques - code ATC : N05BA06.Ce médicament est apparenté aux benzodiazépines.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage alcoolique.

Produkt oppsummering:

LORAZEPAM 1 mg - TEMESTA 1 mg, comprimé sécable.

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

1993-08-24

Informasjon til brukeren

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2021
Dénomination du médicament
LORAZEPAM VIATRIS 1 mg, comprimé pelliculé sécable
Lorazépam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LORAZEPAM VIATRIS 1 mg, comprimé pelliculé sécable
et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LORAZEPAM VIATRIS 1 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre LORAZEPAM VIATRIS 1 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LORAZEPAM VIATRIS 1 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LORAZEPAM VIATRIS 1 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anxiolytiques - code ATC : N05BA06.
Ce médicament est apparenté aux benzodiazépines.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles
gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées
à un sevrage alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LORAZEPAM
VIATRIS 1 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais LORAZEPAM VIATRIS 1 mg, comprimé pelliculé sécable
:
·
si vous êtes allergique (h
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LORAZEPAM VIATRIS 1 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lorazépam..........................................................................................................................
1,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose (68,60 mg)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Le comprimé peut être divisé en deux doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes,
·
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'utilisation du lorazépam n'est pas recommandée chez l'enfant, en
l'absence d'étude. De plus, le comprimé
n'est pas une forme adaptée à l'enfant de moins de 6 ans (risque de
fausse route).
Posologie
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas
dépassée.
La posologie habituelle chez l'adulte est :
·
les premiers jours du traitement :
1/2 comprimé le matin (0,5 mg)
1/2 comprimé à midi (0,5 mg)
1 comprimé le soir (1 mg)
·
les jours suivants : la posologie sera adaptée, graduellement, en
fonction de l'évolution (posologie
quotidienne moyenne : 2 à 4 comprimés, soit 2 à 4 mg par jour).
Chez
l'enfant, le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou l'insuffisant
hépatique
: il est recommandé de diminuer la
posologie, de moitié par exemple.
Dans les cas sévères et en psychiatrie, où des posologies plus
élevées peuvent être justifiées, utiliser les
comprimés dosés à 2,5 mg.
Patients âgés et affaiblis
Chez les patients âgés et affaiblis, réduire la dose initiale
d’environ 50 % et ajuster la dose au besoin et en
fonction de la tolérance (voir rubrique 4.4 Mi
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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