Lorazepam "Orifarm" 1 mg tabletter

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

LORAZEPAM

Tilgjengelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

N05BA06

INN (International Name):

lorazepam

Dosering :

1 mg

Legemiddelform:

tabletter

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-01-17

Informasjon til brukeren

Side 1 af 6
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LORAZEPAM ORIFARM 1 MG TABLET
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lorazepam Orifarm
3.
Sådan skal du tage Lorazepam Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lorazepam Orifarm er et såkaldt benzodiazepin. Lægemidler i denne
gruppe har mange
anvendelsesmuligheder. Lorazepam Orifarm påvirker
centralnervesystemet, hvilket frembringer en
afslappende virkning ved forskellige tilstande med anspændthed og
angst.
LÆGEMIDLET ANVENDES TIL:
Lindring og behandling på kort sigt af angst hos voksne. Angsten kan
have forskellige årsager.
Bemærk venligst, at din læge kan have ordineret dette lægemiddel
til et andet formål end det, der et
nævnt i denne indlægsseddel. Din læge vil sige, hvilket formål
lægemidlet er ordineret til. Følg altid
lægens anvisninger.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LORAZEPAM ORIFARM
TAG IKKE LORAZEPAM ORIFARM:
-
hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Lorazepam
Orifarm (angivet i pkt. 6).
-
hvis du har svært nedsat åndedrætsfunktion
-
hvis du har søvnapnø (pauser i vejrtrækningen under søvn)
-
hvis du har svært nedsat leverfunk

Preparatomtale

1. APRIL 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LORAZEPAM "ORIFARM", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28551
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lorazepam "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 1 mg lorazepam.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
28,0 mg laktosemonohydrat pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvide, runde, bikonvekse tabletter med delekærv og præget med "L1"
på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lorazepam "Orifarm" er indiceret til kortvarig behandling af
angstlidelser eller til kortvarig
lindring af angstsymptomer og angst i forbindelse med
depressionssymptomer hos voksne.
Lorazepam "Orifarm" er kun indiceret, når behandling uden lægemidler
har været uden
effekt og lidelsen er svær, invaliderende eller forårsager
overdreven angst hos patienten.
Angst eller anspændthed, som skyldes stress i hverdagen, kræver
sædvanligvis ikke
anvendelse af anxiolytika.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosering og behandlingsvarighed skal fastlægges individuelt for den
enkelte patient. Den
laveste effektive dosis skal ordineres i kortest mulig tid og øges
efter behov.
Langtidsbehandling frarådes. Generelt må varigheden af behandlingen
normalt ikke
overskride 2-4 uger, inklusive den gradvise nedtrapning af medicinen.
Behandlingens
_dk_hum_51506_spc.doc_
_Side 1 af 10_
varighed må ikke forlænges, inden behovet for fortsat behandling er
blevet evalueret, og
må ikke overstige maksimalt to til tre måneder. Permanent anvendelse
frarådes, da
kendskabet til sikkerhed og virkning på lang sigt er lille, og
lorazepam kan være
afhængighedsskabende (se pkt. 4.4). Behandlingen skal ophøre
gradvist, da risikoen for
abstinenssymptomer og reboundfænomener øges efter pludselig
seponering af lægemidlet.
Den gennemsnitlige daglige dosis til behandling af angst er 2 til 3 mg
opdelt i flere
separate doser. Daglig dosis kan dog varieres mellem 1 og 7,5 mg. Den
hø