LORAZEPAM MEDOCHEMIE BOHEMIA

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
12-05-2023

Aktiv ingrediens:

LORAZEPAM

Tilgjengelig fra:

MEDOCHEMIE BOHEMIA, SPOL. SR.O.

ATC-kode:

N05BA06

INN (International Name):

LORAZEPAM

Enheter i pakken:

"0,5 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "0,5 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "0,5 MG COMP

Klasse:

M

Terapeutisk område:

LORAZEPAM

Produkt oppsummering:

048447027 - 0,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 048447116 - 2,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 048447128 - 2,5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 048447015 - 0,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 048447054 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 048447041 - 0,5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 048447092 - 2,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 048447039 - 0,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 048447080 - 1 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 048447078 - 1 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 048447104 - 2,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 048447066 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LORAZEPAM MEDOCHEMIE BOHEMIA 0,5 MG COMPRESSE
LORAZEPAM MEDOCHEMIE BOHEMIA 1 MG COMPRESSE
LORAZEPAM MEDOCHEMIE BOHEMIA 2,5 MG COMPRESSE
Lorazepam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Lorazepam Medochemie Bohemia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lorazepam Medochemie Bohemia
3.
Come prendere Lorazepam Medochemie Bohemia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lorazepam Medochemie Bohemia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LORAZEPAM MEDOCHEMIE BOHEMIA E A COSA SERVE
Lorazepam Medochemie Bohemia contiene il principio attivo lorazepam.
Lorazepam è un medicinale
sedativo e anti-ansia (tranquillante) appartenente al gruppo delle
benzodiazepine.
Le compresse di Lorazepam Medochemie Bohemia sono utilizzate per:
-
Il trattamento sintomatico a breve termine dell’ansia e dei disturbi
del sonno causati dall’ansia,
quando l'ansia è grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave
disagio.
-
La sedazione prima di procedure diagnostiche, così come prima di
interventi chirurgici.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LORAZEPAM MEDOCHEMIE BOHEMIA
NON PRENDA LORAZEPAM MEDOCHEMIE BOHEMIA
-
Se è allergico al lorazepam, ad altre benzodiazepine o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se ha gravi problemi respiratori o al torace, ad es. malattia
polmonare cronica ostruttiva.
-
Se soffr
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lorazepam Medochemie Bohemia 0,5 mg compresse
Lorazepam Medochemie Bohemia 1 mg compresse
Lorazepam Medochemie Bohemia 2,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene lorazepam 0,5 mg.
Ogni compressa contiene lorazepam 1 mg.
Ogni compressa contiene lorazepam 2,5 mg.
Eccipiente con effetti noti:
0,5 mg: lattosio monoidrato 34,4 mg per compressa.
1 mg: lattosio monoidrato 68,8 mg per compressa.
2,5 mg: lattosio monoidrato 172,0 mg per compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Lorazepam Medochemie Bohemia 0,5 mg: compresse bianche, rotonde, con
bordo arrotondato. Le
compresse hanno un diametro approssimativo di 4,7 mm.
Lorazepam Medochemie Bohemia 1 mg: compresse divisibili, bianche,
rotonde, piatte, smussate, con
impresso “1.0” su un lato. Le compresse hanno un diametro
approssimativo di 6,4 mm.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
Lorazepam Medochemie Bohemia 2,5 mg: compresse divisibili, bianche,
rotonde, piatte, smussate,
con un diametro approssimativo di 9,1 mm.
La compressa può essere divisa in 2 metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lorazepam Medochemie Bohemia è indicato per il trattamento
sintomatico a breve termine dell'ansia
e dell'insonnia causata dall'ansia, quando l'ansia è grave,
disabilitante o sottopone il soggetto ad un
grave disagio.
Lorazepam Medochemie Bohemia può essere utilizzato anche come
premedicazione prima di
procedure diagnostiche o prima di interventi chirurgici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio e la durata della terapia devono essere personalizzati.
Generalmente, deve essere prescritta
la dose minima efficace per il minor tempo possibile. Il rischio di
fenomeni di astinenza e di effetti
rebound è maggiore dopo una brusca interruzione; pertanto, il farmaco
deve essere sospeso
gradualmente in tutti i pazienti (vedere paragrafo 4
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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