LORATADIN RATIOPHARM 10MG Tableta

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

10425 LORATADIN

Tilgjengelig fra:

ratiopharm GmbH, Ulm Array

ATC-kode:

R06AX13

INN (International Name):

10425 LORATADIN

Dosering :

10MG

Legemiddelform:

Tableta

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

LORATADIN

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0040653 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040707 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097393 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040662 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040700 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040711 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2002-09-25

Informasjon til brukeren

1
SP.ZN. SUKLS55628/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LORATADIN RATIOPHARM 10 MG TABLETY
loratadin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Loratadin ratiopharm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Loratadin
ratiopharm
užívat
3.
Jak se přípravek Loratadin ratiopharm
užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Loratadin ratiopharm
uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LORATADIN RATIOPHARM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Loratadin ratiopharm patří do skupiny látek zvaných
antihistaminika. Antihistaminika
pomáhají zmírňovat alergické příznaky tím, že zabraňují
účinkům látky zvané histamin, která se
vytváří v těle.
Přípravek Loratadin ratiopharm tlumí příznaky spojené s
alergickou rýmou (např. sennou rýmou), jako
jsou kýchání, rýma, pálení a svědění nosu a očí.
Přípravek Loratadin ratiopharm také pomáhá zmírnit příznaky
chronické kopřivky (svědění, zarudnutí
a počet a rozsah kopřivkových pupenů), u níž není známa
příčina (tzv. chronická idiopatická
kopřivka).
Zmírnění těchto příznaků tr

Preparatomtale

1/5
SP.ZN. SUKLS55628/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Loratadin ratiopharm 10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 10 mg loratadinu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 56 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety.
Vzhled: bílé, kulaté, bikonvexní tablety se zakřivenou půlicí
rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit
na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Loratadin ratiopharm je indikován k symptomatické
léčbě alergické rinitidy a chronické
idiopatické kopřivky.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Dávkování _
Dospělí a dospívající od 12 let:
10 mg jednou denně.
Pediatrická populace:
Děti od 2 do 12 let s tělesnou hmotností vyšší než 30 kg: 10 mg
jednou denně.
Děti od 2 do 12 let s tělesnou hmotností nižší než 30 kg:
tablety o síle 10 mg nejsou vhodné pro děti
s tělesnou hmotností nižší než 30 kg.
Bezpečnost a účinnost přípravku Loratadin ratiopharm nebyla
stanovena u dětí mladších 2 let.
Porucha funkce jater:
Pacienti s těžkou poruchou funkce jater mají užívat nižší
dávku, protože clearence loratadinu může být
snížena. Úvodní dávka u dospělých a dětí s tělesnou
hmotností vyšší než 30 kg má odpovídat dávce 10
mg podané každý druhý den.
Porucha funkce ledvin a starší pacienti:
U starších pacientů a pacientů s renální insuficiencí není
nutná úprava dávkování.
_Způsob podání _
Tablety mohou být užívány nezávisle na jídle.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
2/5
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Opatrnosti při podávání přípravku Loratadin ratiopharm je třeba
u pacientů s těžkou poruchou funkce
jater (viz bod 4.2).
Léčba přípravkem Loratadin ratiopharm se musí přerušit
nejméně 48 hodin před provedením kožní