LORA-PUREN

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Loratadin

Tilgjengelig fra:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (International Name):

loratadine

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Teil 1 - Tablette; Loratadin (23185) 10 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2001-06-08

Informasjon til brukeren

GI-298-03/06
LORA-PUREN®, Tbl.  
KSt 09.03.06 
Seite 1 von 4
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss LORA-PUREN® jedoch vorschriftsmäßig angewendet
werden.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
·
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen
Arzt aufsuchen.
1.  Was ist LORA-PUREN® und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von LORA-PUREN® beachten?
3.  Wie ist LORA-PUREN® einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist LORA-PUREN® aufzubewahren?
LORA-PUREN®
TABLETTEN
Wirkstoff: Loratadin
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: Loratadin
Jede Tablette enthält 10 mg Loratadin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke
Der Gehalt an Kohlenhydraten in einer Tablette entspricht weniger als 0,01 Broteinheiten.
LORA-PUREN® ist in Packungen mit 7 (N1), 10 (N1), 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Tabletten
erhältlich.
1. 
WAS IST LORA-PUREN® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LORA-PUREN® gehört zur Gruppe der Antihistaminika und wird zur Behandlung der Beschwerden
bei bestimmten allergischen Erkrankungen, die mit einer erhöhten Histamin-Freisetzung verbunden
sind, angewendet.
von:
Actavis Deutschland
GmbH & Co. KG 

Elisabeth-Selbert-Str. 1  

40764 Langenfeld 

Telefon: [phone] – 0
Telefax: 02173/1674 - 240
hergestellt von:
ALPHARMA AS
Postbox 278
N – 3420 Lierskogen
GI-298-03/06
LORA-

Preparatomtale

FI-298-03/06
FACHINFORMATION (SMPC)
LORA-PUREN
®
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LORA-PUREN
®
Tabletten
Wirkstoff: Loratadin 10 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Loratadin.
Hilfsstoffe siehe unter 6.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße kleine runde Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
LORA-PUREN
® 
wird für die symptomatische Therapie der allergischen Rhinitis und der chronischen 
idiopathischen Urtikaria verwendet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren:
10 mg einmal täglich (eine Tablette LORA-PUREN
®  
einmal täglich).
Die Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Kinder von 2 bis 12 Jahren:
Bei einem Körpergewicht von über 30 kg: 10 mg einmal täglich (eine Tablette LORA-PUREN
®  
einmal 
täglich).
_Bei einem Körpergewicht von 30 kg oder darunter: _
_Die Tablette in der Dosisstärke von 10 mg ist für Kinder mit einem Körpergewicht unter 30 kg nicht _
_geeignet._
Die Wirksamkeit und die Sicherheit von LORA-PUREN
®  
bei Kindern unter 2 Jahren sind nicht 
erwiesen.
Patienten mit schwerer Leberschädigung sollten eine geringere Initialdosis erhalten, da die Clearance 
von Loratadin vermindert sein kann. Es wird eine Initialdosis von 10 mg jeden zweiten Tag bei 
Erwachsenen und bei Kindern mit einem Körpergewicht über 30 kg empfohlen. 
Eine Dosisanpassung bei geriatrischen Patienten oder bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist nicht 
erforderlich.
4.3
GEGENANZEIGEN
LORA-PUREN
®
, Tbl.
KSt 09.03.06
FI-298-03/06
LORA-PUREN
®  
ist kontraindiziert bei Patienten, bei denen eine Überempfindlichkeit gegenüber dem 
Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe dieses Arzneimittels besteht.
4.4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
LORA-PUREN
®  
sollte bei Pati