Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GEMFIBROZILO
PFIZER S.L.
C10AB04
GEMFIBROZILO
600 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
GEMFIBROZILO 600 mg
VÍA ORAL
con receta
Gemfibrozilo
LOPID 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos Autorizado 01/03/1991 Comercializado - LOPID 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos Autorizado 01/02/1991 Comercializado
Autorizado
1991-02-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LOPID 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Gemfibrozilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lopid y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lopid 3. Cómo tomar Lopid 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lopid 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LOPID Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lopid contiene el principio activo gemfibrozilo, que pertenece a un grupo de medicamentos comúnmente conocidos como fibratos. Estos medicamentos se usan para reducir el nivel de grasas (lípidos) en la sangre. Por ejemplo, las grasas denominadas triglicéridos. Lopid se usa, junto con una dieta baja en grasas y otros tratamientos no médicos como ejercicio y pérdida de peso, para reducir los niveles de grasas en la sangre. Lopid se puede usar cuando otros medicamentos [estatinas] no son adecuados para reducir la aparición de problemas cardiacos en hombres que corren gran riesgo y cuyo “colesterol malo” es más alto. Lopid también se puede recetar para reducir el nivel de colesterol en la sangre a aquellas personas a las que no se les pueden recetar otros medicamentos que bajan los lípidos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LOPID NO TOME LOPID si es alérgico a gemfibrozilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si tiene una enfermedad hepática si tiene una enfermedad renal gra Les hele dokumentet
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lopid 600 mg comprimidos recubiertos con película Lopid 900 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg o 900 mg de gemfibrozilo. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. _Descripción _ Lopid 600 mg: comprimidos recubiertos con película, blancos, biconvexos y ovalados. Lopid 900 mg: comprimidos recubiertos con película, blancos, biconvexos y ovalados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Lopid está indicado como complemento de la dieta y otro tratamiento no farmacológico (como ejercicio, pérdida de peso) para lo siguiente: - Tratamiento de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL bajo. - Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas están contraindicadas o no se toleran. - Hipercolesterolemia primaria cuando las estatinas están contraindicadas o no se toleran. Prevención primaria Reducción de la morbididad cardiovascular en hombres con colesterol no-HDL alto y que corren gran riesgo de sufrir un primer episodio cardiovascular cuando una estatina está contraindicada o no se tolera (véase la sección 5.1)._ _ 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Antes de iniciar el tratamiento con gemfibrozilo, deben controlarse lo mejor posible otras enfermedades como el hipotiroidismo y la diabetes mellitus y los pacientes deben seguir una dieta hipolipemiante estándar que se deberá continuar durante el tratamiento. Lopid debe administrarse por vía oral. Posología Adultos El rango de dosis es de 900 a 1200 mg al día. La única dosis con un efecto documentado sobre la morbilidad es 1200 mg al día. Ver Forma de administración. 2 de 12 Ancianos (mayores de 65 años) Igual que para adultos. Niños y adolescentes No se ha estudiado el tratamiento con gemfibrozilo en niños. Debido a la ausencia de datos, no se recomienda el uso de gemfibrozilo en niños. Insufi Les hele dokumentet