LOPERAMIDE STADA 2MG Tableta dispergovatelná v ústech

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

2876 LOPERAMID-HYDROCHLORID

Tilgjengelig fra:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC-kode:

A07DA03

INN (International Name):

2876 LOPERAMID-HYDROCHLORID

Dosering :

2MG

Legemiddelform:

Tableta dispergovatelná v ústech

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

OTC Array

Terapeutisk område:

LOPERAMID

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0250708 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250704 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250711 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250703 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250705 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250701 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250709 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250706 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250702 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250707 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250712 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250710 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228457 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0228452 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0249316 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0228456 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0249319 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0249314 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0249309 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0249315 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0228460 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0228451 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0228459 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0228458 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0249310 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0228455 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0249318 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0228454 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0249317 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0228453 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0249313 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0249312 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0249311 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0249320 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2020-02-25

Informasjon til brukeren

1
Sp. zn. sukls49569/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LOPERAMIDE STADA 2 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
loperamidi hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkov. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4
-
Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Loperamide STADA a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Loperamide STADA
užívat
3.
Jak se Loperamide STADA užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Loperamide STADA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE LOPERAMIDE STADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Loperamide STADA obsahuje léčivou látku loperamid-hydrochlorid. Ta
patří do skupiny léčivých
přípravků zvaných „antidiaroika”, které se používají k
léčbě průjmu.
Loperamide STADA pomáhá omezovat průjem tím, že zahušťuje
stolici a snižuje četnost stolic.
Loperamide STADA se používá k symptomatické léčbě akutního
průjmu u dětí ve věku od 6 let,
dospívajících a dospělých.
Loperamide STADA se nesmí užívat déle než 2 dny.
Pod dohledem lékaře se může použít rovněž k léčbě
dlouhotrvajícího (chronického) průjmu nebo u
pacientů se střevním vývodem (ileostomií).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LOPERAMIDE STADA
UŽÍVA

Preparatomtale

1
Sp. zn. sukls91032/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Loperamide STADA 2 mg tablety dispergovatelné v ústech
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje loperamidi
hydrochloridum 2 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
_ _
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta dispergovatelná v ústech.
Loperamide STADA 2 mg jsou bílé, kulaté, ploché nepotahované
tablety dispergovatelné v ústech se
zkosenými hranami, hladké z obou stran, o průměru 7 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Symptomatická léčba akutního průjmu.
•
Symptomatická léčba chronického průjmu.
•
Redukce počtu stolic, objemu stolice a úprava její hustoty u
pacientů s ileostomií.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dospělí
_Akutní průjem: _
Počáteční dávka pro léčbu jsou 4 mg loperamid-hydrochloridu
následované dávkou 2 mg loperamid-
hydrochloridu po každé další řídké stolici.
Délka léčby přípravkem Loperamide STADA je omezena na 2 dny.
_Chronický průjem a pacienti s ileostomií: _
Počáteční dávka jsou 4 mg loperamid-hydrochloridu. Následné
dávky mají být upraveny tak, aby bylo
dosaženo 1 - 2 tuhých stolic denně, čehož se obvykle dosahuje
dávkou 2 mg - 12 mg denně.
Nesmí se překročit denní dávka 16 mg loperamid-hydrochloridu.
_ _
PEDIATRICKÁ POPULACE
Děti ve věku od 6 let a dospívající
_Akutní průjem: _
Na začátku léčby a po každé další řídké stolici 2 mg
loperamid-hydrochloridu.
Délka léčby přípravkem Loperamide STADA je omezena na 2 dny.
2
_Chronický průjem a pacienti s ileostomií:_
Počáteční dávka jsou 2 mg loperamid-hydrochloridu. Následné
dávky mají být upraveny tak, aby bylo
dosaženo 1 - 2 tuhých stolic denně, čehož se obvykle dosahuje
dávkou 2 mg - 12 mg denně.
Maximální denní dávka pro dospívající a děti od 6 let je
definována tělesnou hmotností (6 mg
loperamid-hydrochloridu/20 kg tělesné hmotnosti). Nesmí se
přek