LONATA® EY.DRO.SOL (50mcg+5mg)/ml

Land: Hellas

Språk: gresk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv ingrediens:

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATE

Tilgjengelig fra:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Δερβενακίων 6,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6666636, 6604300

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATE

Dosering :

(50mcg+5mg)/ml

Legemiddelform:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Sammensetning:

LATANOPROST 50MCG; TIMOLOL MALEATE 6,83MG

Administreringsrute:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Terapeutisk område:

TIMOLOL, COMBINATIONS

Produkt oppsummering:

Αρ. άδειας: 53620/10-06-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/3064/001/DC; Συσκευασίες: 2803210801010 BT X 1 BOTTLE (HDPE) X 2.5 ML 2,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803210801027 BT X 3 BOTTLES (HDPE) X 2.5 ML 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisasjon status:

Εγκεκριμένο

Informasjon til brukeren

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LONATA 50 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML ΚΑΙ 5 MG/ML
OΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
Λατανοπρόστη + Τιμολόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Lonata και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Lonata
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Lonata
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Lonata
6.
Περιεχόμενο της συσκε�

Preparatomtale

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lonata 50 μικρογραμμάρια/mL + 5 mg/mL
οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 50
μικρογραμμάρια λατανοπρόστης και 5 mg
τιμολόλης (ως 6,8 mg
μηλεϊνικής τιμολόλης).
Μία σταγόνα διαλύματος περιέχει κατά
προσέγγιση 1,5 μικρογραμμάρια
λατανοπρόστης και 0,15 mg
τιμολόλης (ως 0,204 mg μηλεΐνικής
τιμολόλης).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 25 mg
υδροξυστεατικής μακρογολογλυκερόλης
40 (βλ. παράγραφο 4.4).
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 6,54 mg
φωσφορικών.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα,
χωρίς ορατά σωματίδια.
pH: 5,5-6,5
Ωσμομοριακότητα κατά βάρος: 260 mOsm/kg ± 10%
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Lonata ενδείκνυται σε ενήλικες
(συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων)
για τη μείωση της
αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε
ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας
και οφθαλμική υπερτονία,
οι οποίοι ανταποκρίνονται ανεπαρκώς
στους χορηγούμενους τοπικά
βήτα-αποκλειστές ή σε ανάλογα
προσταγλ�