LOMUDAL NASAL 5.2 mg/annos nenäsumute, liuos

Land: Finland

Språk: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv ingrediens:

Natrii cromoglicas

Tilgjengelig fra:

Sanofi Oy

ATC-kode:

R01AC01

INN (International Name):

Natrii cromoglicas

Dosering :

5.2 mg/annos

Legemiddelform:

nenäsumute, liuos

Resept typen:

Resepti/Itsehoito

Terapeutisk område:

natriumkromoglikaatti

Autorisasjon status:

Myyntilupa peruuntunut

Autorisasjon dato:

1994-02-07

Informasjon til brukeren

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LOMUDAL NASAL 5,2 MG/ANNOS NENÄSUMUTE, LIUOS
natriumkromoglikaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lomudal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lomudal-valmistetta
3.
Miten Lomudal-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lomudal-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LOMUDAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lomudal-nenäsumutteen vaikuttava aine on natriumkromoglikaatti.
Lomudal-nenäsumutetta käytetään sekä aikuisten että lasten
kausiluonteiseen ja ympärivuotiseen
allergiseen nuhaan.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LOMUDAL-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ LOMUDAL-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen natriumkromoglikaatille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA LOMUDAL
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan
käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat
käyttää muita lääkkeitä.
Natriumkromoglikaatilla ei tiedetä olevan haitallisia
yhteisvaikutuksia muiden lääkeaineiden kanssa.
RASKAUS JA IMETYS
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos
suunnittelet lapsen hankkimista, kysy
lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen
käyttöä.
Kokemuk

Preparatomtale

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lomudal Nasal 5,2 mg/annos nenäsumute, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Natriumkromoglikaatti
5,2 mg/annos
Apuaineet:
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, liuos
Lomudal Nasal -nenäsumute on kirkas, väritön tai vaaleankeltainen
liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kausiluonteinen ja ympärivuotinen allerginen nuha.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset ja lapset: 1 suihke kumpaankin sieraimeen 2–4 kertaa
vuorokaudessa. Täyden terapeuttisen
hyödyn saavuttamiseksi on tärkeää, että valmistetta käytetään
säännöllisesti.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Valmisteen sisältämä bentsalkoniumkloridi
saattaa ärsyttää nenän limakalvoa.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Natriumkromoglikaatilla
ei tiedetä olevan haitallisia yhteisvaikutuksia muiden
lääkeaineiden kanssa.
4.6
HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
Kokemuksen perusteella natriumkromoglikaatilla
ei ole vaikutusta sikiön kehitykseen.
Natriumkromoglikaattia tulee kuitenkin käyttää raskauden aikana
vain, jos sen käyttö on selvästi
tarpeen.
Eläinkokeiden ja yhdisteen fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksien
perusteella on epätodennäköistä,
että natriumkromoglikaatti
erittyy äidinmaitoon. Imettävän äidin käyttämän
natriumkromoglikaatin
haitallisesta vaikutuksesta lapseen ei ole viitteitä.
4.7
VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDEN KÄYTTÖKYKYYN
Natriumkromoglikaatilla
ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
2
4.8
HAITTAVAIKUTUKSET
Joskus on esiintynyt lievää limakalvojen
ärsytystä. Yliherkkyysreaktioita on ilmennyt hyvin harvoin.
Nenäverenvuotoa on ilmennyt, mutta sen esiintymistiheys on
tuntematon.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä
lääkevalmisteen epäilly