Locabiosol 0,125 mg pro Sprühstoß

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Fusafungin

Tilgjengelig fra:

Les Laboratoires Servier (3259537)

ATC-kode:

R02AB03

INN (International Name):

fusafungine

Dosering :

50.mg

Legemiddelform:

Spray zur Anwendung in der Mundhöhle und Nasenspray, Lösung

Sammensetning:

Teil 1 - Spray zur Anwendung in der Mundhöhle und Nasenspray, Lösung; Fusafungin (05121) 50 Milligramm

Administreringsrute:

nasale Anwendung; zur Anwendung im Mund- und Rachenraum

Terapeutisk gruppe:

Antibiotikum , zur unter stützenden kurzzeitigen lokalen Anwendung bei Infektionen und Entzündungen der oberen Atemwege

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2006-12-10

Informasjon til brukeren

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender 

LOCABIOSOL
®
 0,125 MG PRO SPRÜHSTOSS

Spray zur Anwendung in der Mundhöhle und Nasenspray, Lösung 

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren 

Wirkstoff: Fusafungin 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT 
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. 
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG
ERHÄLTLICH. UM EINEN 
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU
ERZIELEN, MUSS LOCABIOSOL JEDOCH 
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. 
•  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später 
nochmals lesen. 
•  Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat 
benötigen. 
•  Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach
3 Tagen keine Besserung 
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. 
•  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder 
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation 
angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 

1. 
Was ist Locabiosol und wofür wird es angewendet? 

2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Locabiosol beachten? 

3. 
Wie ist Locabiosol anzuwenden? 

4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

5. 
Wie ist Locabiosol aufzubewahren? 

6. 
Weitere Informationen 

1.  WAS IST LOCABIOSOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Locabiosol wird kurzzeitig angewendet zur lokalen unterstützenden 
entzündungshemmenden und
antibakteriellen Anwendung bei akut entzündlichen 
Erkrankungen der oberen Luftwege, wie
z.B. Halsschmerzen, Heiserkeit, verstopfter 
Nase. 

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Locabiosol ist nicht geeignet zur Behandlung einer Streptokokken-Angina (bakterielle 
Infektion 

Preparatomtale

2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Locabiosol
®
0,125 mg pro Sprühstoß
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle und Nasenspray, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Das Dosierspray zu 10 ml enthält:
50 mg Fusafungin
Ein Sprühstoß entspricht 0,125 mg Fusafungin
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ethanol
Propylenglycol, Menthol, Campher (als Bestandteil der Aromastoffe)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle und Nasenspray, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden kurzzeitigen antiinflammatorischen und
antibakteriellen Therapie bei akut
entzündlichen Erkrankungen der oberen Luftwege.
Bei begründetem Verdacht auf eine bakterielle Infektion mit
Streptokokken der serologischen Gruppe
A (Streptococcus pyogenes) und Streptokokken der Viridans-Gruppe ist
eine gleichzeitige systemische
antibiotische Therapie von ausreichender Zeitdauer unerlässlich.
Offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
Locabiosol wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur Anwendung im Mund- und Rachenraum: 4 mal täglich 4 Sprühstöße.
Zur nasalen Anwendung: 4 mal täglich je 2 Sprühstöße in jedes
Nasenloch
Vor der ersten Anwendung das Spray viermal betätigen, um die
Dosiervorrichtung zu aktivieren. Die
Sprühflasche ist dann für diese und auch spätere Anwendung
betriebsbereit.
_Kinder und Jugendliche _
Locabiosol darf bei Kindern im Alter unter 12 Jahren nicht angewendet
werden (siehe Abschnitt 4.3).
Die übliche Behandlungsdauer beträgt bis zu 10 Tage. Beim Ausbleiben
einer Besserung der
Beschwerden innerhalb von 3 Tagen nach Beginn der Anwendung von
Locabiosol oder bei einer
Verschlechterung entscheidet der Arzt über die Weiterbehandlung.
4
Art der Anwendung
_Nasale Anwendung: _
Vor Anwen