Lizinopril Atb 20mg tableta

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

lizinopril

Tilgjengelig fra:

ATB PHARMA DOO

ATC-kode:

C09AA03

INN (International Name):

lizinopril

Dosering :

20mg

Legemiddelform:

tableta

Enheter i pakken:

blister, 3x10kom

Klasse:

R

Produsert av:

S.C. ANTIBIOTICE S.A. - Rumunija

Produkt oppsummering:

JKL: 1103874

Autorisasjon status:

REGISTRACIJA

Autorisasjon dato:

2016-06-01

Informasjon til brukeren

Broj rešenja: 515-01-03738-14-001 od 01.06.2016. godine za lek
Lizinopril Atb, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-03739-14-001 od 01.06.2016. godine za lek
Lizinopril Atb, tablete, 30 x (20mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
LIZINOPRIL ATB, TABLETE, 10 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_
LIZINOPRIL ATB, TABLETE, 20 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_
Proizvođač:
S.C. ANTIBIOTICE S.A.
Adresa:
1 VALEA LUPULUI STREET, IASI, RUMUNIJA
Podnosilac zahteva:
ATB PHARMA DOO
Adresa:
HRASTOVA 5, SREMSKA KAMENICA
Broj rešenja: 515-01-03738-14-001 od 01.06.2016. godine za lek
Lizinopril Atb, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-03739-14-001 od 01.06.2016. godine za lek
Lizinopril Atb, tablete, 30 x (20mg)
2 od 10
LIZINOPRIL ATB, 10MG, TABLETE
LIZINOPRIL ATB, 20 MG, TABLETE
LIZINOPRIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lizinopril Atb i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lizinopril Atb
3.
Kako se upotrebljava lek Lizinopril Atb
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lizinopril Atb
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03738-14-001 od 01.06.2016. godine za lek
Lizinopril Atb, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-03739-14-001 od 01.06.2016. godine za lek
Lizinopril Atb, tablete, 30 x (20mg)
3 od 10
1. ŠTA JE LEK LIZINOPRIL ATB I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lizinopril Atb sadrži aktivnu supstancu lizinopril, koja pripada
grupi lekova koji se zovu ACE inhibitori
(inhibitori angiotenzin-konvertujućeg enzima).
Lek Lizinopril Atb se k

Preparatomtale

Broj rešenja: 515-01-03738-14-001 od 01.06.2016. godine za lek
Lizinopril Atb, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-03739-14-001 od 01.06.2016. godine za lek
Lizinopril Atb, tablete, 30 x (20mg)
1 od 17
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LIZINOPRIL ATB, TABLETE, 10 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_
LIZINOPRIL ATB, TABLETE, 20 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_
Proizvođač:
S.C. ANTIBIOTICE S.A.
Adresa:
1 VALEA LUPULUI STREET, IASI, RUMUNIJA
Podnosilac zahteva:
ATB PHARMA DOO
Adresa:
HRASTOVA 5, SREMSKA KAMENICA
Broj rešenja: 515-01-03738-14-001 od 01.06.2016. godine za lek
Lizinopril Atb, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-03739-14-001 od 01.06.2016. godine za lek
Lizinopril Atb, tablete, 30 x (20mg)
2 od 17
1. IME LEKA
LIZINOPRIL ATB, 10 MG, TABLETE;
LIZINOPRIL ATB, 20 MG, TABLETE;
INN: LIZINOPRIL
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Lizinopril Atb, 10 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril,
dihidrata.
_Lizinopril Atb, 20 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril,
dihidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Lizinopril Atb, 10 mg_:
Tableta.
Bele, okrugle, bikonveksne tablete, sa utisnutom podeonom crtom na
jednoj strani. Tableta se može podeliti na
jednake delove.
_Lizinopril Atb, 20 mg:_
Tableta.
Bele, okrugle, bikonveksne tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.TERAPIJSKE INDIKACIJE
HIPERTENZIJA
Lečenje hipertenzije.
SRČANA INSUFICIJENCIJA
Lečenje simptomatske srčane insuficijencije.
AKUTNI INFARKT MIOKARDA
Kratkotrajno lečenje (u trajanju do šest nedelja) hemodinamski
stabilnih pacijenata u prva 24 sata nakon akutnog
infarkta miokarda.
RENALNE KOMPLIKACIJE DIJABETES MELITUSA
Terapija renalne bolesti kod hipertenzivnih pacijenata sa tipom 2
dijabetes melitusa i početnom nefropatijom
(videti odeljak 5.1).
Broj rešenja: 515-01-03738-14-001 od 01.06.2016. godine za lek
Lizinopril Atb, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-03739-14-001 od 01.06.2016. godine za lek
Lizinopr