LIVOSTIN orrspray

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

levocabastine

Tilgjengelig fra:

Krka d.d.

ATC-kode:

R01AC02

INN (International Name):

levocabastine

Enheter i pakken:

1x10 ml 1x15 ml

Klasse:

TT

Resept typen:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Autorisasjon status:

Önálló teljes

Autorisasjon dato:

1996-11-27

Informasjon til brukeren

4. sz. melléklete az OGYI-T-5337/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedély felújításának
Budapest, 2004. szeptember 30.
Szám: 29 493/55/2003
Előadó: Dr. Rompos Orsolya/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!_
Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás
érdekében azonban elengedhetetlen e
gyógyszer körültekintő alkalmazása.
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet!_
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez!_
·
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha a betegség tünetei néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy _
_éppen súlyosbodnak!_
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Livostin orrspray és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Livostin orrspray alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Livostin orrsprayt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
LIVOSTIN ORRSPRAY
10 ML / 15 ML
A szuszpenzió 1 milliliternyi mennyiségének hatóanyag tartalma:
0,50 mg levokabasztin, 0,54 mg
levokabasztin-hidroklorid formájában.
Segédanyagok: benzalkónium-klorid, nátrium-edetát, poliszorbát
80, hipromellóz, nátrium-
dihidrogén-foszfát- monohidrát, vízmentes
dinátrium-hidrogén-foszfát, propilénglikol, tisztított víz.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
KRKA, d d, Novo mesto, Szlovénia.
GYÁRTÓ:
KRKA, d d, Novo mesto, Szlovénia
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIVOSTIN ORRSPRAY ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Livostin orrspray allergiás eredetű panaszok tüsszögés,
orrfolyás és orrviszketés gyors és tartós
enyhítésére szolgál. Ezek a tünetek a füvek virágporára,
gombaspórákra, porra és egyéb anyagokra
kiváltódó allergia következményei lehetnek.
2.
TUDNIVALÓK A LIVOSTIN ORRSPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE AL

Preparatomtale

3. sz. melléklete az OGYI-T-5337/01-02. sz. Forgalomba hozatali
engedély felújításának
Budapest, 2004. szeptember 30.
Szám: 29 493/55/2003
Előadó: Dr. Rompos Orsolya/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
LIVOSTIN ORRSPRAY
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A szuszpenzió 1 milliliternyi mennyiségének hatóanyag tartalma:
0,50 mg levokabasztin, 0,54 mg
levokabasztin-hidroklorid formájában.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Orrspray: fehér homogén szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az allergiás rhinitis tüneti kezelése (perennialis és sesonalis
allergiás rhinitis).
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Felnőttek és gyermekek szokásos adagja orrnyílásonként 2 adagolt
dózis naponta kétszer (2x2 puff
mko.).
Hevesebb rhinitises panaszok enyhítésére naponta 3-4x2 adagolt
dózis alkalmazható orrnyílásonként.
A kezelést az allergiás rhinitis okozta panaszok teljes
megszűnéséig kell folytatni.
A beteget meg kell tanítani az orrpermet szakszerű alkalmazására.
A beteg figyelmét fel kell hívni, hogy tisztítsa meg orrjáratait a
spray alkalmazása előtt és a befúvás
alatt orron át lélegezzen be.
A pumpaszerkezet első alkalmazása előtt az adagolópumpa
tárolóterét fel kell tölteni többszöri
megnyomással, míg finom spray távozik belőle.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A készítmény hatóanyagával, vagy bármely más összetevőjével
szembeni túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A levokabasztin a vesén keresztül ürül ki a szervezetből, ezért
beszűkült veseműködésű betegek
esetében körültekintően kell alkalmazni.
A készítmény benzalkónium-klorid összetevője megváltoztatja a
lágy kontaktlencsék színét.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
A klinikai vizsgálatok résztvevőin nem észleltek
kölcsönhatásokat a levoka