LIVIAL 2.5 MG TABLET, 28 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

tibolone

Tilgjengelig fra:

MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC-kode:

G03CX01

INN (International Name):

tibolone

Resept typen:

Normal

Terapeutisk område:

tibolone

Autorisasjon status:

Aktif

Autorisasjon dato:

2017-09-07

Informasjon til brukeren

_ _
_ _
1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LIVIAL 2.5 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 2.5 mg tibolon içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
100.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz, yuvarlak ve düz eğimlendirilmiş kenarlı ve 6 mm çapında
ve bir yüzü “2” üzeri
“MK” olarak ve diğer bir yüzü “Organon” kodlu tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Menopozun en az bir yıl sonrasında, menopoz sonrasındaki
kadınlarda östrojen
yetersizliği semptomlarının tedavisi.

Osteoporozun önlenmesinde ruhsatlandırılmış diğer tıbbi
ürünleri tolere edemeyen
ya da söz konusu tıbbi ürünlerin kontrendike olduğu, kırık
riski yüksek menopoz
sonrası kadınlarda osteoporozun önlenmesi (bkz. bölüm 5.1).
LIVIAL
reçete
etme
kararı
tüm
kadınlarda,
her
hastadaki
bireysel
risklerin
değerlendirilmesini
ve
özellikle
60
yaş
üzerindeki
kadınlarda
inme
riskinin
göz
önünde bulundurulmasını temel almalıdır (bkz. bölüm 4.4 ve
4.8).
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj, günlük bir tablettir.
Postmenopozal semptomların tedavisinin başlanması ve devamında, en
kısa süre için
en düşük etkin doz (bkz. bölüm 4.4) kullanılmalıdır.
LIVIAL tedavisi ile birlikte, ayrı bir progestojen verilmemelidir.
LIVIAL’E BAŞLANMASI
Doğal menopoz yaşayan kadınlar LIVIAL ile tedaviye, son doğal
kanamalarından en
az 12 ay sonra başlamalıdırlar. Cerrahi menopoz durumunda, LIVIAL
ile tedaviye
hemen başlanabilir.
_ _
_ _
2/14
Gonadotropin salgılayıcı hormon (GnRH) analogları, örneğin
endometriozis için, ile
tedavi edilen kadınlar LIVIAL ile tedaviye hemen başlayabilir.
Hormon
replasman
tedavisi
(HRT)
başlatıldığında
veya
sonlandırıldığında
görülebilecek herhangi bir düzensiz/beklenmeyen vaginal kanama;
LIVIAL tedavisine
başlanmadan önce, malignite olasılığının
uz

Preparatomtale

1/11
KULLANMA TALİMATI
LIVIAL 2.5 MG
TABLET
Ağızdan alınır.

_ETKIN MADDE_: Her tablet 2.5 mg tibolon içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Mısır nişastası, laktoz, askorbil palmitat ve
magnezyum stearat_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LIVIAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LIVIAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LIVIAL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LIVIAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LIVIAL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

LIVIAL_ _ Tablet, Hormon Yerine Koyma Tedavisi (HRT) amacıyla
kullanılan bir
ilaçtır. Her tablet 2.5 mg tibolon içerir.
Her kutuda 28 tablet vardır.

LIVIAL, beyin, vajina ve kemik gibi vücuttaki farklı dokular
üzerinde olumlu etkilere
sahip bir etkin madde olan tibolon içerir. LIVIAL, adetten kesilme
(menopoz) sonrası
kadınlarda son doğal kanamalarından en az 12 ay (1 yıl) sonra
kullanılır.
LIVIAL aşağıdakiler için kullanılır:
MENOPOZ SONRASI MEYDANA GELEN BELIRTILERI HAFIFLETMEK
Menopoz süresince, kadın vücudu tarafından salgılanan östrojen
miktarı azalır. Bu durum yüz,
boyun ve göğüste sıcak basmaları gibi belirtiler gösterebilir.
LIVIAL adetten kesilme sonrası
bu
belirtileri
hafifletir. Eğer
belirtiler
günlük
yaşantınızı
c