Lisonorm

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

lizinopril, Амлодипин

Tilgjengelig fra:

PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT

ATC-kode:

C09BB03

INN (International Name):

lizinopril, amlodipin

Dosering :

10mg+5mg

Legemiddelform:

tableta

Enheter i pakken:

tableta; 10mg+5mg; blister, 3x10kom

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

GEDEON RICHTER PLC

Produkt oppsummering:

JKL: 1103884

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2020-07-31

Informasjon til brukeren

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
LISONORM
®
, 10 MG/5 MG, TABLETE
LISONORM
®
, 20 MG/5 MG, TABLETE
LIZINOPRIL/AMLODIPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lisonorm i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lisonorm
3.
Kako se uzima lek Lisonorm
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lisonorm
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK LISONORM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lisonorm je kombinacija dve aktivne supstance: amlodipina, koji
pripada grupi lekova koji se zovu
blokatori kalcijumskih kanala i lizinoprila, koji pripada grupi lekova
koji se zovu inhibitori angiotenzin
konvertujućeg enzima (ACE inhibitori). Lek Lisonorm je namenjen za
primenu u terapiji
hipertenzije
(povišenog krvnog pritiska) kod odraslih.
Lek Lisonorm,
jačine 10 mg/5 mg, primenjuje se kod odraslih pacijenata kod kojih je
krvni pritisak
adekvatno kontrolisan kombinovanom primenom 10 mg lizinoprila i 5 mg
amlodipina.
Lek Lisonorm, jačine 20 mg/5 mg, primenjuje se kod odraslih
pacijenata kod kojih je krvni pritisak
adekvatno kontrolisan kombinovanom primenom 20 mg lizinoprila i 5 mg
amlodipina.
Kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom, amlodipin deluje tako
što opušta (širi) krvne sudove, tako da
krv lakše prolazi kroz njih. On takođe poboljšava dotok krvi u
srčani
mišić. Lizinopril smanjuje čvrstinu
krvnih sudova i tako snižava krvni pritisak.
Povišen krvni pritisak ne mora uve

Preparatomtale

1 od 22
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lisonorm
®
, 10 mg/5 mg, tablete
Lisonorm
®
, 20 mg/5 mg, tablete
INN: lizinopril, amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Lisonorm, 10 mg/5 mg, tablete_
Jedna tableta sadrži 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril, dihidrata
i 5 mg amlodipina u obliku amlodipin-
besilata.
_Lisonorm, 20 mg/5 mg, tablete _
Jedna tableta sadrži 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril, dihidrata
i 5 mg amlodipina u obliku amlodipin-
besilata.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
_Lisonorm, 10 mg/5 mg, tablete_
Bele do skoro bele, okrugle, ravne, fasetirane tablete sa podeonom
linijom sa jedne strane i oznakom "A+L"
sa druge strane, prečnika oko 8 mm.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
_Lisonorm, 20 mg/5 mg, tablete _
Bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne tablete, sa utisnutom oznakom
"CF2" sa jedne strane, druga strana
tablete je bez oznake, prečnika 11 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija esencijalne hipertenzije kod odraslih.
Lek Lisonorm je indikovan kao supstituciona terapija kod odraslih
pacijenata kod kojih je krvni pritisak
adekvatno kontrolisan istovremenom primenom lizinoprila i amlodipina,
datih u istim dozama kao u ovoj
kombinaciji.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena doza je jedna tableta na dan. Maksimalna dnevna doza je
jedna tableta. Uopšteno, lekovi koji
predstavljaju fiksne kombinacije nisu pogodni za inicijalnu terapiju.
2 od 22
Lek Lisonorm je indikovan samo kod pacijenata kod kojih je optimalna
doza održavanja lizinoprilom i
amlodipinom titrirana na 10 mg i 5 mg u slučaju primene leka Lisonorm
jačine 10 mg/5 mg, i na 20 mg i 5
mg u slučaju primene leka Lisonorm jačine 20 mg/5 mg.
Ukoliko se ispostavi da je neophodno prilagođavanje doze, može se
razmotriti titracija doze sa pojedinačnim
komponentama.
_Posebne populacije_
_Oštećenje funkcije bubrega_
Kako bi se utvrdila optimalna