Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LISINOPRIL DIHIDRATO
VIATRIS PHARMACEUTICALS S.L.U.
C09AA03
LISINOPRIL DIHYDRATE
20 mg
COMPRIMIDO
LISINOPRIL DIHIDRATO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Lisinopril
LISINOPRIL MYLAN 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 22/07/2003 Comercializado - LISINOPRIL MYLAN 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 22/07/2003 No Comercializado
Autorizado
2003-07-23
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LISINOPRIL VIATRIS 20 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lisinopril Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lisinopril Viatris 3. Cómo tomar Lisinopril Viatris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lisinopril Viatris 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LISINOPRIL VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lisinopril Viatris pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina (inhibidor del ECA). Lisinopril Viatris está indicado para el: Tratamiento de la hipertensión (presión arterial elevada). Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática. Tratamiento a corto plazo del infarto agudo de miocardio. Tratamiento de las complicaciones sobre los riñones de la diabetes tipo II en pacientes con hipertensión. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LISINOPRIL VIATRIS NO TOME LISINOPRIL VIATRIS: Si es alérgico a lisinopril, a otros medicamentos del mismo grupo (inhibidores de la ECA) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si ha recibido previamente un medicamento del mismo grupo de fármacos que lisinopril (inhibidores del ECA) y ha presentado una reacción alérgica que causó hinchazón de manos, pies o tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad Les hele dokumentet
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lisinopril Viatris 5 mg comprimidos EFG Lisinopril Viatris 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Lisinopril Viatris 5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene lisinopril dihidrato equivalente a 5 mg de lisinopril anhidro. Lisinopril Viatris 20 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene lisinopril dihidrato equivalente a 20 mg de lisinopril anhidro. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Los comprimidos de 5 mg son blancos, redondos, marcados con un 5 por un lado y ranurados por el otro. Los comprimidos de 20 mg son blancos, pentagonales, marcados con un 20 por un lado y ranurados por el otro. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS HIPERTENSIÓN Tratamiento de la hipertensión. INSUFICIENCIA CARDÍACA Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática. INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO Tratamiento a corto plazo (6 semanas) de pacientes hemodinámicamente estables en las 24 horas siguientes a un infarto agudo de miocardio. COMPLICACIONES RENALES DE LA DIABETES MELLITUS Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes hipertensos con diabetes mellitus Tipo 2 y nefropatía incipiente (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología HIPERTENSIÓN Lisinopril puede utilizarse en monoterapia o en combinación con otras clases de medicamentos antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). _Dosis inicial _ En pacientes con hipertensión, la dosis inicial habitual recomendada es de 10 mg. Los pacientes con un sistema renina-angiotensina-aldosterona muy activado (en concreto con hipertensión vasculorrenal, depleción de sal y/o volumen, descompensación cardíaca o hipertensión grave) pueden sufrir un descenso 2 de 18 excesivo de la presión arterial tras la dosis inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis inicial de 2,5–5 mg y el inicio del tratamiento deberá hacerse bajo supervis Les hele dokumentet