Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ATORVASTATINCALCIUM (trihydrat)
STADA Arzneimittel AG
C10AA05
ATORVASTATINCALCIUM (trihydrate)
20 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2017-11-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LIPISTAD 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER LIPISTAD 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER LIPISTAD 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER LIPISTAD 80 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER atorvastatin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lipistad 3. Sådan skal du tage Lipistad 4. Bivirkninger 5 Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lipistad tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes statiner, og som er kolesterolsænkende medicin. Lipistad bruges til at sænke koncentrationen af fedtstoffer (lipider) som kolesterol og triglycerider i blodet, når fedtfattig diæt og livsstilsændringer ikke er tilstrækkeligt. Hvis du har en øget risiko for udvikling af hjertesygdom, kan Lipistad også anvendes til at nedsætte risikoen, selv om du har normalt kolesteroltal. Du skal fortsætte med en standard kolesterolsænkende diæt under behandlingen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LIPISTAD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE LIPISTAD: - Hvis du er overfølsom (allergisk) overfor atorvastatin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i pkt. 6). - Hvis du har eller har haft en leversygdom. - Hvis du har haft uforklarlige, unormale Les hele dokumentet
11. JULI 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR LIPISTAD, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 29485 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lipistad 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg atorvastatin (som atorvastatincalcium- trihydrat). Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg atorvastatin (som atorvastatincalcium- trihydrat). Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg atorvastatin (som atorvastatincalcium- trihydrat). Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg atorvastatin (som atorvastatincalcium- trihydrat). 10 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 39 mg lactosemonohydrat. 20 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 78 mg lactosemonohydrat. 40 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 156 mg lactosemonohydrat. 80 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 312 mg lactosemonohydrat. Hjælpestoffer med kendt effekt: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. 10 mg: Hvide til råhvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter, diameter 6 mm. 20 mg: Hvide til råhvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter, diameter 8 mm. 40 mg: Hvide til råhvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter, diameter 10 mm. 80 mg: Hvide til råhvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter, diameter 12 mm. Delekærven er ikke beregnet til at dele tabletten. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _54886_spc.docx_ _Side 1 af 23_ Hyperkolesterolæmi Lipistad er indiceret som supplement til diæt til reduktion af forhøjet total-kolesterol, LDL- kolesterol, apolipoprotein B og forhøjede triglycerider hos voksne, unge samt børn over 10 år med primær hyperkolesterolæmi inklusive familiær hyperkolesterolæmi (heterozygot variant) eller kombineret hyperlipidæmi (svarende til type IIa og IIb i Fredricksons klassifikation), hvor diæt og andre ikke farmakologiske foranstaltninger er utilstrækkelige. Lipistad er også indiceret til at nedsætte total-kolesterol og LDL-kolesterol hos voksne med homozygot familiær hyperkolesterol Les hele dokumentet