Land: Kroatia
Språk: kroatisk
Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
simvastatin
Organon Pharma d.o.o., Slavonska Avenija 1c, Zagreb, Hrvatska
C10AA01
simvastatin
20 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 20 mg simvastatina
na recept ponovljivi recept
Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, NizozemskaOrganon Heist bv, Heist-op-den-Berg, Belgija
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-604977393-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-32
2021-08-09
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LIPEX 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LIPEX 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LIPEX 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LIPEX 80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE simvastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je LIPEX i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati LIPEX 3. Kako uzimati LIPEX 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati LIPEX 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LIPEX I ZA ŠTO SE KORISTI LIPEX sadrži djelatnu tvar simvastatin. LIPEX je lijek koji snižava razinu ukupnog kolesterola, "štetnog" kolesterola (LDL kolesterol) i masnih tvari, koje se nazivaju trigliceridi, u krvi. LIPEX takoĎer povisuje razinu "korisnog" kolesterola (HDL kolesterol). LIPEX pripada skupini lijekova koji se zovu statini. Kolesterol je jedna od nekoliko masnih tvari koje se nalaze u krvotoku. Vaš ukupni kolesterol sastoji se uglavnom od LDL i HDL kolesterola. LDL kolesterol često se naziva "štetnim" kolesterolom zato što se može nakupljati u stjenkama arterija i stvarati plak. Nakupljeni plak naposljetku može dovesti do suženja arterija. Suženje arterija može usporiti ili prekinuti protok krvi do vitalnih organa, kao što su srce i mozak. Takav prekid protoka krvi može rezultirati srčanim ili moždanim udarom. HDL kolesterol često se naziva "korisnim" kolesterolom, zato što pomaže u sprječavanju nakupljanja štetnog kolesterola u arterijama i štiti od srčane bolesti. Trigliceridi su još Les hele dokumentet
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA LIPEX 10 mg filmom obložene tablete LIPEX 20 mg filmom obložene tablete LIPEX 40 mg filmom obložene tablete LIPEX 80 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 10 mg simvastatina. Jedna tableta sadrži 20 mg simvastatina. Jedna tableta sadrži 40 mg simvastatina. Jedna tableta sadrži 80 mg simvastatina. Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Jedna tableta od 10 mg sadrži 70,7 mg laktoze hidrat. Jedna tableta od 20 mg sadrži 141,5 mg laktoze hidrat. Jedna tableta od 40 mg sadrži 283,0 mg laktoze hidrat. Jedna tableta od 80 mg sadrži 565,8 mg laktoze hidrat. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. LIPEX 10 mg filmom obložena tableta je ružičasta, okrugla i ravna s obiju strana. LIPEX 20 mg filmom obložena tableta je žutosmeĎa, ovalna, s utisnutom oznakom "MSD 740" na jednoj strani i ravna na drugoj strani. LIPEX 40 mg filmom obložena tableta je ciglastocrvena, ovalna, s utisnutom oznakom "MSD 749" na jednoj strani i ravna na drugoj strani. LIPEX 80 mg filmom obložena tableta je ciglastocrvena, oblika kapsule, s utisnutom oznakom "543" na jednoj strani i "80" na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Hiperkolesterolemija Za liječenje primarne hiperkolesterolemije ili miješane dislipidemije, kao dodatak dijeti u bolesnika koji nisu dobro kontrolirani odgovarajućom prehranom i drugim nefarmakološkim mjerama liječenja (npr. tjelovježba, smanjenje tjelesne težine). Za liječenje homozigotne obiteljske hiperkolesterolemije (engl. _homozygous familial _ _hypercholesterolaemia,_ _HoFH_) kao dodatak dijeti i drugim postupcima za snižavanje lipida (npr. LDL aferezi) ili kada takvi oblici liječenja nisu prikladni. Kardiovaskularna prevencija Za smanjenje kardiovaskularnog mortaliteta i morbiditeta u bolesnika s vidljivom aterosklerotskom kardiovaskularnom bolešću ili dijabetesom melitusom, bez obzira na to imaju li normalne Les hele dokumentet