Liperial 145 mg Filmtablette

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Fenofibrat

Tilgjengelig fra:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-kode:

C10AB05

INN (International Name):

fenofibrate

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Fenofibrat (13110) 145 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2004-11-15

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LIPERIAL
® 145 MG
FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Fenofibrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker. Das
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Liperial 145 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Liperial 145 mg beachten?
3.
Wie ist Liperial 145 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Liperial 145 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LIPERIAL 145 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Liperial 145 mg gehört zu den so genannten Fibraten, einer
Medikamentengruppe, die zur Senkung von
Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser Fettarten sind
die Triglyceride.
Liperial 145 mg wird neben fettarmer Diät und anderen
nicht-medikamentösen Therapien wie z. B.
sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme dazu verwendet, den
Blutfettspiegel zu senken.
Liperial 145 mg kann unter bestimmten Umständen zusätzlich zu
anderen Arzneimitteln (Statinen)
verwendet werden, wenn sich die Konzentrationen der Blutfette mit
einem Statin allein nicht einstellen
lassen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LIPERIAL 145 MG BEACHTEN?
LIPERIAL 145 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,_ _
•
wenn Sie allergisch gegen Fenofibrat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels sind
•
wenn Sie

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Liperial® 145 mg Filmtablette
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 145 mg Fenofibrat als Nanopartikel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält:
•
132,00 mg Lactose-Monohydrat
•
145,00 mg Sucrose
•
0,50 mg 3-sn-Phosphatidylcholin aus Sojabohnen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Filmtabletten, weiß, oblong, mit Prägung „145” auf einer Seite
und dem Logo „
“ auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Liperial 145 mg ist angezeigt als unterstützende Behandlung neben
einer Diät oder anderen nicht-
medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung,
Gewichtsabnahme) für folgende
Erkrankungen:
•
schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte
•
gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird
•
bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem
kardiovaskulärem Risiko zusätzlich
zu einem Statin, wenn Triglycerid- und HDL-Cholesterinwerte nicht
ausreichend kontrolliert
werden können
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Während der Therapie mit diesem Arzneimittel sollte die Diät
fortgesetzt werden. Das Ansprechen auf
die Behandlung sollte durch die Bestimmung der Serumlipidwerte
überwacht werden. Wird nach
mehrmonatiger Behandlung mit Fenofibrat (z. B. 3 Monate) keine
ausreichende lipidsenkende
Wirkung erreicht, sind ergänzende oder andere therapeutische
Maßnahmen in Betracht zu ziehen.
DOSIERUNG:
_Erwachsene: _
Empfohlene Tagesdosis: 1 Filmtablette (entspr. 145 mg Fenofibrat)
täglich.
Patienten, die derzeit einmal täglich mit Fenofibrat 200 mg oder
Fenofibrat 160 mg behandelt werden,
können ohne weitere Dosisanpassung auf Liperial 145 mg (1
Filmtablette täglich) umgestellt werden.
_Ältere Patienten (ab 65 Jahren): _
Eine Dosisanpassung ist nicht notwendig. Die Einnahme der üblichen
Dosis wir