LIPANOR 100 mg kemény kapszula

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

ciprofibrate

Tilgjengelig fra:

Sanofi-Aventis Zrt.

ATC-kode:

C10AB08

INN (International Name):

ciprofibrate

Enheter i pakken:

1x30g

Klasse:

TK

Resept typen:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - és dobozban - OGYI-T-05560 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CIPROFIBRATE AMDIPHARM 100 mg kapszula - OGYI-T-22541

Autorisasjon status:

Önálló teljes

Autorisasjon dato:

1997-01-01

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LIPANOR 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
ciprofibrát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lipanor 100 mg kemény kapszula
(továbbiakban Lipanor kemény
kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lipanor kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lipanor kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lipanor kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIPANOR KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Lipanor kemény kapszula egy fibrátoknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. Ezeket a
gyógyszereket a vérben lévő vérzsír- (lipid-) szint
csökkentésére használják. Ilyen zsírok például a
trigliceridek.
A vérzsírszint csökkentésében, a Lipanor kemény kapszula
alacsony zsírtartalmú diéta és egyéb nem
gyógyszeres kezelés, mint például testmozgás és
testsúlycsökkentés kiegészítőjeként javasolt.
2.
TUDNIVALÓK A LIPANOR KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A LIPANOR KEMÉNY KAPSZULÁT:

ha allergiás a ciprofibrátra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) bármely

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LIPANOR 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg ciprofibrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát (185 mg kemény
kapszulánként).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
1-es méretű, átlátszatlan elefántcsont színű kapszulatestű,
átlátszatlan olajzöld sapkájú, snap-fit,
kemény, zselatin kapszulába töltött, 470 mg töltettömegű, finom
fehér vagy csaknem fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Lipanor 100 mg kemény kapszula adjuváns kezelésként javallott
diéta vagy egyéb nem gyógyszeres
kezelés (pl. testmozgás, testtömegcsökkentés)
kiegészítéseként:
-
súlyos hypertrigliceridaemia kezelésére alacsony
HDL-koleszterin-szinttel vagy anélkül;
-
kevert hyperlipidaemia kezelésére, amikor a sztatin kezelés
ellenjavallt vagy nem tolerálható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtteknek_ ajánlott dózis napi 1-szer 100 mg ciprofibrát (napi
1 kemény kapszula), legmegfelelőbb
este bevenni. A fenti adagot nem szabad túllépni (lásd 4.4 pont).
Különleges betegcsoportok
_Vesekárosodás_
Mérsékelt vesekárosodásban a dózis csökkentése szükséges,
másnaponta 1-szer 100 mg ciprofibrát
adható, a betegek gondos ellenőrzése mellett.
_Gyermekek_
A ciprofibrát biztonságosságát és hatásosságát gyermekek
esetében nem igazolták, ezért a Lipanor
kemény kapszula nem javasolt gyermekek számára.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.

Súlyos máj- és vesekárosodás.

Együttes alkalmazása más fibráttal.

Terhesség, szoptatás, vagy terhesség gyanúja.

Laktóz tartalma miatt alkalmazása ellenjavallt laktázhiány,
galaktozaemia vagy glükóz és
galaktóz malabszorpciós szindróma esetén.
OGYÉI/38090/2022
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZ�