Lioresal 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Baklofen

Tilgjengelig fra:

Novartis Norge (2)

ATC-kode:

M03BX01

INN (International Name):

Baclofen

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 50 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Lioresal 10 mg tabletter
Lioresal 25 mg tabletter
baklofen
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Lioresal er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Lioresal
3.
Hvordan du bruker Lioresal
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Lioresal
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Lioresal er og hva det brukes mot
Lioresal er et muskelavslappende middel. Lioresal er kjemisk nært
beslektet med et stoff (GABA) som
finnes naturlig i hjernen og har en hemmende effekt på
sentralnervesystemet.
Lioresal brukes ved spenninger og rykninger i skjelettmuskulaturen som
skyldes sykdommer eller skader
i hjernen eller ryggmargen, for eksempel multippel sklerose.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Lioresal
Bruk ikke Lioresal
•
dersom du er allergisk overfor baklofen eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
Spør legen din om råd hvis du tror du kan være allergisk.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Lioresal:
•
dersom du har andre sykdommer, spesielt psykiske lidelser, magesår,
Parkinsons sykdom, hjerte-
og karsykdommer, eller leversykdom.
•
dersom du har svekket nyrefunksjon. Legen vil vurdere om Lioresal er
den rette behandlingen for
deg.
•
dersom du tar medisiner for leddbetennelse eller smerter (se «Andre
legemidler og

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Lioresal 10 mg tabletter
Lioresal 25 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 10 mg eller 25 mg baklofen.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver 10 mg eller 25 mg tablett inneholder henholdsvis 61 mg og 83 mg
hvetestivelse.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett med delestrek.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Spastisitet i skjelettmuskulaturen som skyldes sykdommer eller skader
i medulla spinalis, f.eks.
multippel sklerose og traumatisk myelopati. Cerebral spastisitet.
Pediatrisk populasjon (under 18 år): Lioresal er indisert for
symptomatisk behandling av spastisitet av
cerebral årsak, spesielt på grunn av infantil cerebral parese, samt
etter cerebrovaskulære ulykker eller
ved tilstedeværelse av neoplastiske eller degenerative
hjernesykdommer.
Lioresal er også indisert ved symptomatisk behandling av
muskelspasmer som oppstår ved
ryggmargssykdommer av infeksiøst, degenerativt, traumatisk,
neoplastisk eller ukjent årsak slik som
multippel sklerose, spastisk spinalparalyse, amyotrofisk
lateralsklerose, syringomyeli, transvers
myelitt, traumatisk paraplegi eller paraparese, og kompresjon av
ryggmargen.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Behandlingen bør initieres med lave doser, som gradvis økes. Laveste
dose som gir optimal respons
anbefales. For å unngå uønskede bivirkninger må dosering tilpasses
individuelt. For å unngå
gastrointestinale bivirkninger bør tablettene tas til måltid eller
sammen med melk.
Hvis ikke behandlingen viser noen fordeler for pasienten innen 6 til 8
uker etter å ha nådd maksimal
dose, bør det vurderes om man skal fortsette med Lioresal.
Opphør av behandlingen skal alltid skje gradvis ved å redusere dosen
over en periode på ca. 1 til
2 uker, bortsett fra ved overdoserelaterte hendelser, eller dersom
alvorlige bivirkninger har oppstått (se
pkt. 4.4).
_Voksne:_
En initialdose på 15 mg daglig er vanlig, fortrinnsvis fordelt på
2-4 doser. Dosen kan de