Linezolid Kabi 2 mg/ml Infusionslösung

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

LINEZOLID

Tilgjengelig fra:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC-kode:

J01XX08

INN (International Name):

LINEZOLID

Resept typen:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

2014-10-01

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LINEZOLID KABI 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Linezolid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
1
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Linezolid Kabi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Linezolid Kabi beachten?
3.
Wie ist Linezolid Kabi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Linezolid Kabi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LINEZOLID KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Linezolid Kabi ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone.
Es wirkt, indem es das
Wachstum von bestimmten Bakterien (Krankheitserregern), die
Infektionen verursachen, hemmt. Es
wird zur Behandlung von Lungenentzündung und von bestimmten
Infektionen in oder unter der Haut
eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass Linezolid Kabi zur
Behandlung Ihrer Infektion geeignet ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LINEZOLID KABI BEACHTEN?
LINEZOLID KABI DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie derzeit sogenannte Monoaminooxidasehemmer (MAO-Hemmer, wie
zum Beispiel
Phenelzin, Isocarboxazid, Selegilin, Moclobemid) einnehmen oder in den
letzten zwei Wochen
eingenommen haben. Diese Arzneimittel können zur Behandlung von
Depressionen oder
Parkinson-Krankheit angewendet werden.
-
wenn Sie stillen,

Preparatomtale

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linezolid Kabi 2 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Linezolid.
1 Beutel/1 Flasche mit 300 ml Infusionslösung enthält 600 mg
Linezolid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 300 ml enthalten
außerdem 13,7 g Glucose und 114 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Isotone, klare, praktisch partikelfreie farblose bis gelbe Lösung.
pH-Wert: 4,6 - 5,0
Osmolalität: 270 - 330 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Nosokomiale Pneumonie_
_Ambulant erworbene Pneumonie_
Linezolid Kabi ist zur Behandlung von nosokomialer und ambulant
erworbener Pneumonie bei
Erwachsenen angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet wird, dass diese
durch empfindliche Gram-
positive Bakterien verursacht werden.
Um zu entscheiden, ob Linezolid Kabi eine geeignete Behandlung
darstellt, sollten die Ergebnisse
mikrobiologischer Untersuchungen oder Informationen zur Prävalenz
antibiotikaresistenter Gram-
positiver Mikroorganismen berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 5.1
für die empfindlichen Erreger).
Linezolid ist nicht wirksam gegen Infektionen durch gramnegative
Erreger. Wenn ein gramnegativer
Erreger nachgewiesen oder vermutet wird, muss gleichzeitig eine
spezifische Therapie gegen Gram-
negative Erreger eingeleitet werden.
Komplizierte Infektionen der Haut- und Weichteile (siehe Abschnitt
4.4).
Zur Behandlung von komplizierten Infektionen der Haut- und Weichteile
ist Linezolid Kabi bei
Erwachsenen NUR angezeigt, wenn eine mikrobiologische Untersuchung
zeigt, dass die Infektion
durch empfindliche Gram-positive Bakterien verursacht wird.
Linezolid ist nicht wirksam gegen Infektionen durch Gram-negative
Erreger. Bei Patienten mit
komplizierten Infektionen der Haut und Weichteile, bei denen eine
Co-Infektion mit Gram-negativen
Erregern bekannt ist oder vermutet wird, sollte Linezolid nu