LINEZOLID B. BRAUN 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

LINEZOLID

Tilgjengelig fra:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC-kode:

J01XX08

INN (International Name):

LINEZOLID

Dosering :

600 mg inyectable 300 ml

Legemiddelform:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sammensetning:

LINEZOLID 2 mg

Administreringsrute:

VÍA INTRAVENOSA

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Linezolid

Produkt oppsummering:

LINEZOLID B. BRAUN 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 Frascos de 300 ml Autorizado 19/04/2017 Sin notificación de comercialización

Autorisasjon status:

Anulado

Autorisasjon dato:

2017-04-19

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LINEZOLID B. BRAUN 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
linezolid
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE LE ADMINISTREN ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su
médico, farmacéutico o enfermero
, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Linezolid B. Braun y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que le traten con Linezolid B. Braun
3. Cómo se administra Linezolid B. Braun
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Linezolid B. Braun
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
LINEZOLID B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El linezolid es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que
actúa deteniendo el crecimiento de ciertas
bacterias (microbios) que causan infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se utiliza para tratar la neumonía y algunas infecciones de la piel o
del tejido subcutáneo. Su médico habrá
determinado si el linezolid es adecuado para tratar su infección.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE TRATEN CON LINEZOLID B. BRAUN
NO DEBE SER TRATADO CON LINEZOLID B. BRAUN:
●
Si es alérgico al linezolid o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
●
Si está tomando o ha tomado en las últimas

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Linezolid B. Braun 2 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
-
DESCRIPCIÓN GENERAL
1 ml de solución para perfusión contiene 2 mg de linezolid. 300 ml
de solución para perfusión contienen
600 mg de linezolid.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Sodio
0,38 mg/ml (114 mg/300 ml)
Glucosa
45,7 mg/ml (13,7 g/300 ml)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente entre incolora y ligeramente parduzca con un
intervalo de pH de 4,6-5,0 y una
osmolalidad de 300 mOsm/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Neumonía nosocomial
Neumonía adquirida en la comunidad
Linezolid B. Braun está indicado en adultos para el tratamiento de la
neumonía adquirida en la comunidad
y de la neumonía nosocomial cuando se ha confirmado o se sospecha que
están causadas por bacterias
Gram-positivas sensibles. Para determinar si el linezolid es un
tratamiento apropiado, se deben tener en
cuenta los resultados del antibiograma o la información sobre la
prevalencia de la resistencia a fármacos
antibacterianos entre las bacterias Gram-positivas (ver sección 5.1
para los microorganismos apropiados).
El linezolid no es activo frente a infecciones causadas por patógenos
Gram-negativos. Si se documenta o se
sospecha la presencia de un patógeno Gram-negativo, se debe iniciar
al mismo tiempo un tratamiento
específico frente a microorganismos Gram-negativos.
Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos (ver sección
4.4)
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Linezolid B. Braun está indicado en adultos para el tratamiento de
las infecciones complicadas de la piel y
de tejidos blandos SOLO cuando el antibiograma haya demostrado que la
infección está causada por bacterias
Gram-positivas sensibles.
El linezolid solo se debe usar en pacientes con infecciones
complicadas de la piel y de tejidos blandos en
las que se sospeche o se tenga