Linezolid Accord 2 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Linezolid

Tilgjengelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

J01XX08

INN (International Name):

Linezolid

Dosering :

2 mg/ ml

Legemiddelform:

Infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Pose 10x300 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2020-08-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
LINEZOLID ACCORD 2 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
LINEZOLID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Linezolid Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Linezolid Accord
3.
Hvordan du bruker Linezolid Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Linezolid Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Linezolid Accord er og hva det brukes mot
Linezolid Accord er et antibiotikum av typen oksazolidinoner, som
virker ved å stoppe veksten av visse
typer bakterier som forårsaker infeksjoner.
Linezolid Accord brukes til å behandle lungebetennelse og noen
kompliserte infeksjoner i eller under
huden.
Legen din vil avgjøre om Linezolid Accord er egnet til å behandle
infeksjonen din.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Linezolid Accord
Bruk ikke Linezolid Accord:
•
dersom du er allergisk overfor linezolid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du bruker eller om du i løpet av de siste 2 ukene har brukt
legemidler kjent som
monoaminoksidase-hemmere (MAO-hemmere, for eksempel fenelzin,
isokarboksazid, selegilin,
moklobemid). Disse legemidlene kan brukes til å behandle depresjon
eller Parkinsons sykdom.
•
dersom du ammer. Dette er fordi Linezolid Accord går over i morsmelk
og kan påvirke barnet.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker
Linezolid Accord.
Linezolid Accord er muligens ikke egnet for deg ders

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Linezolid Accord 2 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder 2 mg linezolid. Hver 300 ml infusjonspose
inneholder 600 mg linezolid.
Hjelpestoffer med kjent effekt: 300 ml inneholder 13,7 g glukose og
114 mg natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning.
Isoton, klar, fargeløs til gul oppløsning, så godt som fri for
partikler, med et pH-område på 4,0–5,0 og et
osmolaritetsområde på 270–330 mOsmol/l.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Nosokomial pneumoni
Pneumoni ervervet utenfor sykehus
Linezolid Accord er indisert til voksne for behandling av pneumoni
ervervet utenfor sykehus og nosokomial
pneumoni når det er kjent eller det mistenkes at dette er forårsaket
av grampositive bakterier følsomme for
linezolid. Med i vurderingen om hvorvidt Linezolid Accord er egnet
behandling, bør bedømmes ut fra
mikrobiologiske prøver eller informasjon om prevalens av resistens
blant grampositive bakterier (se pkt. 5.1
for aktuelle organismer).
Linezolid er ikke aktivt mot infeksjoner forårsaket av gramnegative
patogener. Spesifikk behandling mot
gramnegative organismer må initieres samtidig, hvis gramnegative
patogener påvises eller mistenkes.
Kompliserte hud- og bløtdelsinfeksjoner (se pkt. 4.4).
Linezolid Accord er indisert til voksne for behandling av kompliserte
hud- og bløtdelsinfeksjoner
KUN
når
mikrobiologiske tester har påvist at infeksjonen er forårsaket av
følsomme grampositive bakterier.
Linezolid Accord er ikke aktivt mot infeksjoner forårsaket av
gramnegative patogener. Til pasienter som har
kompliserte hud- og bløtdelsinfeksjoner med kjent eller mistenkt
infeksjon med gramnegative patogener,
skal linezolid kun brukes dersom det ikke finnes andre tilgjengelige
behandlingsalternativer (se pkt. 4.4).
Under slike omstendigheter må behandling mot gramnegative organismer
initieres samtidig.
Linezolid Accord bør kun initieres i sykehus og etter konsu