Linex Baby prašak za oralnu suspenziju

Land: Kroatia

Språk: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv ingrediens:

Бифидобактерии životinja, podvrsta. mlijeko (BB-12)

Tilgjengelig fra:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC-kode:

A07FA01

INN (International Name):

Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12)

Dosering :

1 x 10^9 CFU živih liofiliziranih bifidobakterija, animalnih, mliječnih BB-12 Bifidobacterium animalis ssp. lactis (BB-12)

Legemiddelform:

prašak za oralnu suspenziju

Sammensetning:

Urbroj: jedna vrećica praška za oralnu suspenziju sadrži najmanje 1x109 CFU živih liofiliziranih bifidobakterija, mliječnih BB-12 Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12)

Resept typen:

bez recepta

Produsert av:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

Produkt oppsummering:

Pakiranje: 10 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-801636087-01]; 20 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-801636087-02] Urbroj: 381-12-01/30-19-07

Autorisasjon dato:

2019-10-15

Informasjon til brukeren

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LINEX BABY PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
_žive liofilizirane bifidobakterije, mliječne bakterije BB-12_
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš
liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje
ili ako se osjeća lošije
nakon 2 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Linex Baby i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Linex Baby?
3. Kako uzimati Linex Baby?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Linex Baby?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE LINEX BABY I ZA ŠTO SE KORISTI?
Linex Baby je lijek, probiotik, koji sadrži mikroorganizme koji
pomažu u uspostavljanju i
održavanju uravnotežene crijevne mikroflore dojenčadi i djece.
Linex Baby prašak za oralnu suspenziju se upotrebljava za prevenciju
te kao dodatna terapija u
liječenju proljeva, nadutosti i ostalih probavnih smetnji koje su
posljedica promjena u crijevnoj
mikroflori.
Bifidobakterije se normalno nalaze u tankom i debelom crijevu. One
održavaju kiselo-lužnatu
ravnotežu potrebnu za normalno djelovanje enzima probavnog sustava,
imunološkog sustava i
pokretljivosti crijeva (peristaltiku), te dodatno sprječavaju
umnožavanje štetnih bakterija.
Crijevna mikroflora dojenčadi primarno sadrži ove bakterije i one se
smatraju značajnim u ranom
djetinjstvu.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LINEX BABY?
NEMOJTE VAŠEM DJETETU DAVATI LINEX BABY AKO:

je alergično na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(n

Preparatomtale

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
LINEX BABY PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
vrećica
praška
za
oralnu
suspenziju
sadrži
najmanje
1x10
9
CFU
živih
liofiliziranih
bifidobakterija, mliječnih BB-12 _Bifidobacterium animalis subsp.
lactis _(BB-12).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Opis: bijeli do svijetlo bež prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Linex Baby prašak za oralnu suspenziju pomaže u uspostavljanju i
održavanju uravnotežene crijevne
mikroflore dojenčadi i djece. Linex Baby prašak za oralnu suspenziju
se primjenjuje u prevenciji te
kao dodatna terapija u liječenju proljeva, nadutosti i ostalih
probavnih smetnji koje su posljedica
promjena u crijevnoj mikroflori.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_Doziranje _
DJECA OD 2 DO 12 GODINA: jedna vrećica, jedan do dva puta na dan.
DOJENČAD I DJECA DO 2 GODINE: jedna vrećica, jedanput na dan.
Proljev u djece mlađe od šest godina treba se liječiti uz
liječnički nadzor.
Mliječno kisele bakterije u Linex Baby prašku za oralnu suspenziju
su osjetljive na antibiotike te
zbog toga Linex Baby prašak za oralnu suspenziju treba uzimati
najmanje tri sata nakon uzimanja
antibiotika.
Linex Baby prašak za oralnu suspenziju se može uzimati cijelo
vrijeme za trajanja simptoma.
U slučaju da proljev traje dulje od dva dana, od početka uzimanja
Linex Baby praška za oralnu
suspenziju, roditelji se trebaju obratiti liječniku.
Proljev može uzrokovati veliki gubitak tekućine i elektrolita. Zbog
toga je nadoknada tekućine i
elektrolita najvažnija terapijska mjera u liječenju proljeva. To se
posebno odnosi na djecu.
_Način primjene _
Sadržaj vrećice treba istresti u čašu vode, soka ili mlijeka.
Prašak se može umiješati i u dječju hranu.
Linex Baby prašak za oralnu suspenziju treba uzimati uz obrok jer to
osigurava maksimalnu
učinkovitost lijeka.
H A L M E D
15 - 10 - 2019
O D O B R E N O
2
Linex Baby pr