Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
etinilestradiol; gestoden
Chemical Works of Gedeon Richter Ltd.
G03AA10
etinilestradiol; gestoden
obložena tableta
etinilestradiol 0,03 mg / 1 tableta gestoden0,075 mg / 1 tableta; gestoden 0,075 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
63 tableta
Rp
gestoden in etinilestradiol
Pakiranje :škatla s 63 tabletami (3 x 21 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-05-16
JAZMP-IB/018 - 31.01.2023 1 NAVODILO ZA UPORABO LINDYNETTE 0,075 MG/0,02 MG OBLOŽENE TABLETE LINDYNETTE 0,075 MG/0,03 MG OBLOŽENE TABLETE gestodenum/ethinylestradiolum POMEMBNE INFORMACIJE, KI JIH JE TREBA VEDETI O KOMBINIRANIH HORMONSKIH KONTRACEPTIVIH: - Če se jih uporablja pravilno, so ena najbolj zanesljivih reverzibilnih kontracepcijskih metod. - Nekoliko povečajo tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah in arterijah, predvsem v prvem letu uporabe ali pri ponovni uvedbi kombiniranega hormonskega kontraceptiva po 4- ali večtedenski prekinitvi. - Bodite pozorni in zdravnika obvestite, če menite, da imate morda simptome krvnega strdka (glejte poglavje 2 "Krvni strdki"). PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Lindynette in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lindynette 3. Kako jemati zdravilo Lindynette 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lindynette 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LINDYNETTE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Lindynette spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo kombinirani hormonski kontraceptivi in jih uporabljamo za preprečevanje nosečnosti (kontracepcijo). Zdravilo Lindynette vsebuje kombinacijo dveh hormonov: estrogena (etinilestradiol) in progestogena (gestoden). Zdravilo Linydnette deluje tako, da v jajčnikih zavre vsakomesečno sprostitev jajčeca iz jajčnika (ovulacijo), zgosti sluz materničnega vratu (kar semenčicam oteži dostop do jajčeca) in spremeni ma Les hele dokumentet
JAZMP-IB/018 - 31.01.2023 _ _ _ _ 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IB/018 - 31.01.2023 _ _ _ _ 2 1. IME ZDRAVILA Lindynette 0,075 mg /0,02 mg obložene tablete Lindynette 0,075 mg /0,03 mg obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Lindynette 0,075 mg /0,02 mg obložene tablete _ Ena obložena tableta vsebuje 0,075 mg gestodena in 0,020 mg etinilestradiola. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena obložena tableta vsebuje 37,165 mg laktoze monohidrata in 19,66 mg saharoze. _Lindynette 0,075 mg /0,03 mg obložene tablete _ Ena obložena tableta vsebuje 0,075 mg gestodena in 0,03 mg etinilestradiola. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena obložena tableta vsebuje 37,155 mg laktoze monohidrata in 19,66 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA _Lindynette 0,075 mg /0,02 mg obložene tablete _ obložena tableta Svetlo rumene, zaobljene, bikonveksne, s sladkorjem obložene tablete. Obe strani sta nepotiskani. _Lindynette 0,075 mg /0,03 mg obložene tablete _ obložena tableta Svetlo rumene, zaobljene, bikonveksne, s sladkorjem obložene tablete. Obe strani sta nepotiskani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Peroralna kontracepcija . Pri odločitvi za predpisovanje zdravila Lindynette je treba upoštevati obstoječe dejavnike tveganja za vsako posamezno žensko, predvsem za vensko trombembolijo (VTE – venous thromboembolism), in kakšno je tveganje za VTE z zdravilom Lindynette v primerjavi s tveganjem pri drugih kombiniranih hormonskih kontraceptivih (CHC - combined hormonal contraceptives _)_ (glejte poglavji 4.3 in 4.4). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Ženska mora tablete jemati vsak dan ob približno istem času. Jemlje jih 21 zaporednih dni, nato sledi 7 dni odmora. Na dan vzame eno tableto. Pri jemanju naj sledi zaporedju, ki je označeno na ovojnini. Tablete iz novega pretisnega omota začne jemati na dan, ki sledi 7-dnevnemu obdobju brez jemanja tablet. Odtegnitvena krvavitev se običajno pojavi drugi do tretji Les hele dokumentet