Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxycyclinhyclat
Kulzer GmbH (3107885)
A01AB22
doxycycline hyclate
Gel zur periodontalen Anwendung
Teil 1 - Gel zur periodontalen Anwendung; Doxycyclinhyclat (03877) 161,5 Milligramm
zur periodontalen Anwendung
verlängert
2013-10-23
1/5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LIGOSLO 140 MG/G GEL ZUR PERIODONTALEN ANWENDUNG ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN Doxycyclin _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ligoslo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ligoslo beachten? 3. Wie ist Ligoslo anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ligoslo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LIGOSLO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ligoslo enthält den Wirkstoff Doxycyclin, ein Antibiotikum aus der Gruppe der Tetracycline. Ligoslo dient bei Erwachsenen zur Behandlung der dauerhaften und schweren Form der Zahnbettentzündung (chronische und aggressive Parodontitis) mit einer Taschentiefe von 5 mm als Unterstützung der herkömmlichen nicht-chirurgischen Parodontitis–Therapie. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung zu berücksichtigen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIGOSLO BEACHTEN? LIGOSLO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Doxycyclin, andere Tetracyclin-Antibiotika oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie nicht nur örtlich wirksame (systemische) Antibiotika kurz vor oder während Les hele dokumentet
1/7 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ligoslo 140 mg/g Gel zur periodontalen Anwendung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel zur periodontalen Anwendung enthält 140 mg Doxycyclin (als Doxycyclinhyclat). 1 vorgefüllte Zylinderkartusche mit 260 mg Gel zur periodontalen Anwendung enthält 36,40 mg Doxycyclin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel zur periodontalen Anwendung Nicht-transparentes gelbes Gel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der chronischen und aggressiven Parodontitis mit einer Taschentiefe von 5 mm bei Erwachsenen als Unterstützung der konventionellen nicht-chirurgischen Parodontitis–Therapie. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung von Ligoslo ist von der Größe, Form und Tiefe der Zahnfleischtaschen abhängig. _Kinder und Jugendliche _ Ligoslo darf bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). _ _ Art der Anwendung Zur periodontalen Anwendung. Ligoslo sollte nur durch den Zahnarzt unter Verwendung eines entsprechenden Gerätes in die Zahnfleischtasche eingebracht werden (periodontale Anwendung). Das Einbringen des Gels sollte solange fortgeführt werden, bis überschüssiges Gel am Zahnfleischsaum auftritt, was eine vollständige Füllung der gesamten Tasche mit dem Gel anzeigt. Überschüssiges Gel kann mit einer Papierspitze oder einem feuchten Wattepellet entfernt werden. Jegliche mechanische Zahnreinigung mit Ausnahme des Bürstens der okklusalen Region der Zähne und der Zunge sollte in den mit Ligoslo behandelten Zahnregionen für die nächsten 7 Tage nach der Behandlung unterbleiben. Detaillierte Informationen zur Anwendung von Ligoslo, siehe Abschnitt 6.6. 2/7 4.3 GEGENANZEIGEN Ligoslo ist kontraindiziert: - Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Tetracycl Les hele dokumentet