Lidocaine HCl Sterop 20 mg/ml inj. opl. s.c. flac.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Lidocaïnehydrochloride 400 mg/20 ml

Tilgjengelig fra:

Laboratoires Sterop SA-NV

ATC-kode:

N01BB02

INN (International Name):

Lidocaine Hydrochloride

Dosering :

10 mg/ml

Legemiddelform:

Oplossing voor injectie

Sammensetning:

Lidocaïnehydrochloride 10 mg/ml

Administreringsrute:

Subcutaan gebruik

Terapeutisk område:

Lidocaine

Produkt oppsummering:

CTI-code: 574604-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 574604-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 574604-03 - De grootte van de verpakking: 72 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisasjon dato:

2020-11-17

Informasjon til brukeren

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LIDOCAINE HCL STEROP 10MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
LIDOCAINE HCL STEROP 20MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
LIDOCAÏNECHLOORHYDRAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is LIDOCAINE HCl STEROP en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u LIDOCAINE HCl STEROP niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u LIDOCAINE HCl STEROP?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u LIDOCAINE HCl STEROP?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LIDOCAINE HCL STEROP EN WAARVOOR WORDT DIT
GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
LIDOCAINE HCl STEROP is en lokaal verdovingsmiddel dat gebruikt wordt
om de pijn te stoppen
op de plaats waar het geneesmiddel toegediend wordt (lokale
infiltratie-anesthesie).
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U LIDOCAINE HCL STEROP NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U LIDOCAINE HCL STEROP NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor de werkzame stof, voor lokale
verdovingsmiddelen van dezelfde chemische
familie (amide-type) of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6
van deze bijsluiter
.
-
U bent allergisch voor lokale verdovingsmiddelen van het ester-type of
hun metaboliet (PABA).
-
U lijdt aan bepaalde hartproblemen.
-
U lijdt aan een grote vermindering

Preparatomtale

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
LIDOCAINE HCL STEROP 10MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
LIDOCAINE HCL STEROP 20MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
LIDOCAINE HCl STEROP 10mg/ml: iedere ml oplossing bevat 10mg
lidocaïnechloorhydraat
(equivalent met een 1% oplossing).
LIDOCAINE HCl STEROP 20mg/ml: iedere ml oplossing bevat 20mg
lidocaïnechloorhydraat
(equivalent met een 2% oplossing).
Hulpstoffen met bekend effect (zie rubriek 4.4)
LIDOCAINE HCl STEROP 10mg/ml:
Elke ml oplossing bevat 0.123mmol (2,8mg) natrium.
Elke ml oplossing bevat 1,3mg methylparahydroxybenzoaat en 0,2mg
propylparahydroxybenzoaat.
LIDOCAINE HCl STEROP 20mg/ml:
Elke ml oplossing bevat 0.092mmol (2,1mg) natrium.
Elke ml oplossing bevat 1,3mg methylparahydroxybenzoaat en 0,2mg
propylparahydroxybenzoaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Waterige, heldere, kleurloze oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale infiltratie-anesthesie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering van lokale anesthetica moet aangepast worden naargelang de
respons van de patiënt en
van de toedieningsplaats. Het is aanbevolen om de laagste concentratie
en de kleinste dosis toe te
dienen die nodig is om voldoende anesthesie te verkrijgen (zie rubriek
4.4).
_Volwassenen_
Bij volwassenen met een gemiddeld gewicht (70 kg) bedraagt de maximale
dosis lidocaïne om toe
te dienen
IN TOTAAL
200 mg. Voor de verschillende concentraties komt dit maximum overeen
met
de volgende volumes:
LIDOCAINE HCl STEROP
20mg/ml (2 %)
10mg/ml (1 %)
Maximale dosis (volume)
10ml
20ml
Deze doses worden aangepast aan de leeftijd, het gewicht en de
lichamelijke toestand van de
Pagina 1 of 8
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
patiënt.
Voor verzwakte of oudere patiënten moeten de doses bijgevolg
verminderd worden.
Voor doses die hoger zijn dan 200 mg is het aanbevolen om
adrenalinespecialiteiten te ge