Lidocaine HCl oordruppels 5 mg/g PCH, oordruppels

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

GLYCEROL (E 422) ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER

Tilgjengelig fra:

Pharmachemie B.V.

ATC-kode:

S02DA01

INN (International Name):

GLYCEROL (E 422) ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER

Legemiddelform:

Oordruppels, oplossing

Sammensetning:

GEEN HULPSTOFFEN,

Administreringsrute:

Auriculair gebruik

Terapeutisk område:

Lidocaine

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Autorisasjon dato:

1981-08-31

Informasjon til brukeren

_ _
LIDOCAINE HCL OORDRUPPELS 5 MG/G PCH
OORDRUPPELS
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 MEI 2011
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
LIDOCAINE HCL OORDRUPPELS 5 MG/G PCH, OORDRUPPELS
lidocaïnehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE
-
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het
beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Geneesmiddelengroep
Dit geneesmiddel behoort tot de groep van de otologica. Deze middelen
hebben een pijnstillende,
vochtonttrekkende werking op de uitwendige gehoorgang.
GEBRUIKEN BIJ
-
oorpijn, veroorzaakt door kouvatten.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder punt 6
-
overgevoeligheid voor lokale anesthetica zoals bupivacaïne,
mepivacaïne en prilocaïne
-
loopoor
-
beschadiging van het trommelvlies.
rvg 55371 1.3.1 PIL 0511.4v.HW
_ _
LIDOCAINE HCL OORDRUPPELS 5 MG/G PCH
OORDRUPPELS
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 MEI 2011
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Wanneer koorts optreedt, moet wegens kans op middenoorontsteking de
arts geraadpleegd

Preparatomtale

_ _
LIDOCAINE HCL OORDRUPPELS 5 MG/G PCH
OORDRUPPELS
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 MEI 2011
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lidocaine HCl oordruppels 5 mg/g PCH, oordruppels
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lidocaine HCl oordruppels 5 mg/g PCH bevat 5 mg
lidocaïnehydrochloride per gram oordruppels.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oordruppels
Heldere, reukloze en kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oorpijn, veroorzaakt door kouvatten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Verwarm de inhoud tot lichaamstemperatuur. Lokaal, enkele druppels in
de gehoorgang brengen met
tussenpozen van 1-2 uur.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
overgevoeligheid voor lidocaïne of voor (één van) de hulpstof(fen)
-
bekende overgevoeligheid voor lokale anaesthetica van het amide-type,
zoals bupivacaïne,
mepivacaïne en prilocaïne
-
loopoor, perforatie van het trommelvlies.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Wanneer er koorts optreedt, moet wegens kans op middenoorontsteking de
arts geraadpleegd worden.
De arts eveneens raadplegen indien de behandeling binnen twee weken
niet tot resultaat leidt.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
rvg 55371 1.3.1 SPC 0511.3v.HW
_ _
LIDOCAINE HCL OORDRUPPELS 5 MG/G PCH
OORDRUPPELS
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 MEI 2011
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen
van interacties bekend.
4.6
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
_ZWANGERSCHAP _
Beperkte ervaring met het gebruik van lidocaïne laat geen verhoogde
incidentie zien van aangeboren
afwijkingen.
Lidocaïne passeert de placenta. Indien lidocaïne wordt toegediend
tijdens de laatste fase van de
zwangerschap of tijdens de bevalling, kunnen effecten bij de
pasgeborene zoals ademhalings-
depressie, hypotonie en bradycardie optreden als gevolg van de
farmacologische werking van