LIDOCAÏNE KABI 20 mg/ml, solution injectable

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

lidocaïne 16

Tilgjengelig fra:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

ATC-kode:

N01BB02

INN (International Name):

lidocaïne 16

Dosering :

16,22 mg

Legemiddelform:

Solution

Sammensetning:

pour 1 mL de solution > lidocaïne 16,22 mg sous forme de : lidocaïne (chlorhydrate de monohydraté 20 mg

Enheter i pakken:

50 ampoules polyéthylène basse densité (PEBD) de 20 mL

Resept typen:

liste II

Terapeutisk område:

ANESTHESIQUE LOCAL

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE LOCAL, AMIDES - code ATC : N01BB02LIDOCAÏNE KABI 20 mg/mL, solution injectable est un anesthésique local. Il est utilisé pour produire un engourdissement localisé (anesthésie) et soulager la douleur dans la région du corps où il est administré.

Produkt oppsummering:

LIDOCAINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg/mL - XYLOCAINE 20 mg/mL SANS CONSERVATEUR, solution injectable.

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2018-06-29

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/09/2018
Dénomination du médicament
LIDOCAÏNE KABI 20 mg/mL, solution injectable
Chlorhydrate de lidocaïne (monohydraté)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LIDOCAÏNE KABI 20 mg/mL, solution injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LIDOCAÏNE KABI 20 mg/mL, solution injectable ?
3. Comment utiliser LIDOCAÏNE KABI 20 mg/mL, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LIDOCAÏNE KABI 20 mg/mL, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LIDOCAÏNE KABI 20 mg/mL, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE LOCAL, AMIDES - code ATC
: N01BB02
LIDOCAÏNE KABI 20 mg/mL, solution injectable est un anesthésique
local. Il est utilisé pour produire un engourdissement
localisé (anesthésie) et soulager la douleur dans la région du
corps où il est administré.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
LIDOCAÏNE KABI 20 mg/mL, solution
injectable ?
N’utilisez jamais LIDOCAÏNE KABI 20 mg/mL, solution injectable :
·
Si vous êtes allergique au chlorhydrate de lidocaïne, à d’autres
anesth�

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/09/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LIDOCAÏNE KABI 20 mg/mL, solution injectable.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution contient 20 mg de chlorhydrate de lidocaine
(forme monohydratée) qui correspond à 16,22 mg de
lidocaïne.
Chaque ampoule de 5 mL de solution injectable contient 100 mg de
chlorhydrate de lidocaine.
Chaque ampoule de 10 mL de solution injectable contient 200 mg de
chlorhydrate de lidocaine.
Chaque ampoule de 20 mL de solution injectable contient 400 mg de
chlorhydrate de lidocaine.
Excipient(s) à effet notoire : chaque mL contient environ 0,093 mmol
de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution aqueuse limpide, incolore, quasiment exempte de particules.
pH de la solution 5,0 – 7,0.
Osmolalité de la solution 280 – 340 mosm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale destinée à l’infiltration pariétale,
l’anesthésie régionale (bloc nerveux mineur et majeur), pour les
voies
péridurales et caudales, l’anesthésie dentaire seule ou en
combinaison avec l’adrénaline.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie sera ajustée en fonction de la réponse du patient et du
site d’administration. Il convient d’administrer la
concentration la plus faible et la dose la plus réduite permettant
d’obtenir l’effet requis. La dose maximale chez les adultes
en bonne santé ne doit pas dépasser 200 mg.
Le volume de la solution utilisée joue un rôle dans la dimension de
la zone de diffusion de l’anesthésie. S’il est souhaitable
d’administrer un volume plus important avec une concentration
inférieure à la concentration habituelle, la dissolution
s’effectuera avec une solution physiologique (NaCl 0,9 %). Cette
dilution doit avoir lieu juste avant l’administration.
Adultes et adolescents (12 à 18 ans)
Les doses individuelles de lidocaïne (pour une anes