Land: Brasil
Språk: portugisisk
Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LIDOCAÍNA
GERMED FARMACEUTICA LTDA
ANESTESICOS LOCAIS
LIDOCAINE
ANESTESICOS LOCAIS
40 MG/G CREM DERM CT BG AL X 5 G - 1058305870014 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 40 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G - 1058305870022 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 40 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1058305870030 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO
Cancelado/Caduco
2007-12-03
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LIDOCAÍNA GERMED FARMACÊUTICA LTDA. CREME DERMATOLÓGICO 40 MG/G IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO LIDOCAÍNA “Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”. APRESENTAÇÕES Creme dermatológico 40 mg/g: bisnaga com 5g, 15g ou 30g. USO TÓPICO – NÃO INGERIR USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada grama de creme contém: lidocaína ...............................................................................................................................40 mg Excipientes: álcool benzílico, carbômer 934, lecitina de soja, polissorbato 80, propilenoglicol, trolamina, acetato de racealfatocoferol e água de osmose reversa. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Lidocaína é indicada para o alívio temporário da dor associada a pequenos cortes e abrasões da pele que comprometem somente a epiderme, não atingindo a derme; pequenas queimaduras (de 1º grau) incluindo as provocadas pela luz do sol; pequenas irritações e picadas de insetos. Pode ser aplicada antes de procedimentos como venopunção, injeções intradérmicas, subcutâneas ou intramusculares em adultos e crianças, bem como antes de tratamentos a LASER sobre a pele. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo comparativo não mostrou diferenças de eficácia significativas entre um creme que contém 4% de lidocaína e um creme de uma mistura eutética de 2,5% de lidocaína e 2,5% de prilocaína. Como demonstrado no estudo, a lidocaína creme apresenta vantagem em relação ao creme de mistura eutética de 2,5% de lidocaína e 2,5% de prilocaína em relação ao tempo de aplicação, que pode ser reduzido de 60 minutos para 30 minutos. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS A lidocaína é um creme anestésico tópico. A lidocaína é quimicamente denominada como acetamida, 2-(dietilamino)-N-(2,6- dimetilfenil), possui proporção de octanol/água de 43 em pH de 7,4; apresenta peso molecular 234,33. PROPRIEDADES FARMACOCINÉTICAS: a lidocaína aplicada à pele intacta provoca analgesia dérmica pela l Les hele dokumentet