LİPAXEL DR 135 MG SERT KAPSÜL, 30 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

Fenofibrik asit

Tilgjengelig fra:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

C10AB11

INN (International Name):

Fenofibrik asit

Autorisasjon dato:

2021-05-12

Informasjon til brukeren

1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers
reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri
beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl
raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİPAXEL DR 135 mg Sert Kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir geciktirilmiş salım sağlayan kapsül 135 mg fenofibrik
aside eşdeğer 178,69 mg kolin
fenofibrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Şeker pellet …………………….. 110,04 mg
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Geciktirilmiş salım sağlayan sert kapsül
İçerisinde beyazımsı küresel pelletler olan opak kızıl
kahve-beyaz sert kapsül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LİPAXEL, diyet ile birlikte aşağıda belirtilen endikasyonlarda
kullanılır.
Ciddi hipertrigliseridemili hastalarda trigliserit (TG) seviyesini
azaltmakta endikedir.
Birincil hiperkolesterolemili veya karma dislipidemili hastalarda
yükselmiş düşük dansiteli
lipoprotein kolesterol (LDL-C), total kolesterol (Total-C),
trigliserit (TG) ve apolipoprotein B
(Apo B) seviyelerini azaltmak ve yüksek dansiteli lipoprotein
kolesterol (HDL-C) seviyelerini
artırmakta endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
LİPAXEL’in başlangıç dozu, ciddi hipertrigliseridemili
hastalarda günde bir kez 45 ile 135
mg'dır. Doz, hastanın vereceği yanıta göre bireysel olmalıdır
ve 4-8 haftalık aralıklarla tekrar
saptanan lipid düzeylerine göre doz ayarlanmalıdır. Maksimum doz
günde bir kez 135 mg’dır.
Birincil hiperkolesterolemili veya karma dislipidemili hastalarda
LİPAXEL dozu, günde bir
kez 135 mg’dır.
2/18
UYGULAMA ŞEKLI:
LİPAXEL almadan önce hastalara uygun bir lipid düşürücü diyet
başlanmalıdır ve tedavi
süresince bu diyete devam edilmelidir. LİPAXEL geciktirilmiş salım
sağlayan kapsülle

Preparatomtale

1/10
KULLANMA TALİMATI
LİPAXEL DR 135 MG SERT KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir kapsül etkin madde olarak 135 mg fenofibrik aside eşdeğer
178,69 mg
kolin fenofibrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Trietil sitrat, şeker pellet, etil selüloz, povidon, talk,
hidroksipropilmetil
selüloz, magnezyum stearat, metakrilik asit etil akrilat kopolimer
(1:1), polietilen glikol,
FD&C mavi no:2, FD&C kırmızı no:3, titanyum dioksit, jelatin
(sığır jelatini), izopropil
alkol.
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU
ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LİPAXEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_LİPAXEL 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_LİPAXEL NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_LİPAXEL 'IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LİPAXEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LİPAXEL, içerisinde beyazımsı küresel pelletler olan opak kızıl
kahve-beyaz geciktirilmiş
salım sağlayan sert kapsüldür.
LİPAXEL, 30 veya 90 sert kapsül içeren blister ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
LİPAXEL etkin madde o