LEXAPRO

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
12-09-2023

Aktiv ingrediens:

OXALATO DE ESCITALOPRAM

Tilgjengelig fra:

LUNDBECK BRASIL LTDA

ATC-kode:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (International Name):

OXALATE OF ESCITALOPRAM

Terapeutisk område:

ANTIDEPRESSIVOS

Produkt oppsummering:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1047500440044 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1047500440052 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1047500440060 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1047500440079 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1047500440087 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1047500440095 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1047500440109 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1047500440117 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1047500440125 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB CGT X 28 ML - 1047500440151 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Solução ; 20 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB CGT X 15 ML - 1047500440168 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Solução ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1047500440257 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1047500440265 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1047500440273 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1047500440281 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1047500440291 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1047500440303 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1047500440311 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2002-09-18

Informasjon til brukeren

                                LEXAPRO
®
LUNDBECK BRASIL LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG, 15 MG, 20 MG
SOLUÇÃO ORAL
20MG/ML
LEXAPRO
®
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG, 15 MG, 20 MG
BULA DO PACIENTE – LEXAPRO
®
COMPRIMIDOS
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LEXAPRO
®
OXALATO DE ESCITALOPRAM
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
USO ADULTO
ADMINISTRAÇÃO
VIA ORAL
LEXAPRO
®
10 MG COMPRIMIDOS está disponível em caixas de cartolina contendo 7,
30 ou 60 comprimidos.
LEXAPRO
®
15 MG COMPRIMIDOS está disponível em caixas de cartolina contendo 7
ou 30 comprimidos.
LEXAPRO
®
20 MG COMPRIMIDOS está disponível em caixas de cartolina contendo 30
comprimidos.
COMPOSIÇÃO
Cada
comprimido
revestido
do LEXAPRO
®
contém
12,77
mg,
19,16
mg
e
25,54
mg
de
oxalato
de
escitalopram, equivalente a 10 mg, 15 mg e 20 mg de escitalopram base
(substância ativa desse medicamento),
respectivamente. Contém também os excipientes: celulose
microcristalina, sílica coloidal, talco, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 400 e dióxido
de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE LEXAPRO
®
É INDICADO?
LEXAPRO
®
é indicado para:

Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;

Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;

Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);

Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);

Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2. COMO LEXAPRO
®
FUNCIONA?
O LEXAPRO
®
é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação
de serotonina (ISRS), que é
uma classe do grupo dos antidepressivos. O LEXAPRO
®
age no cérebro, onde corrige as concentrações
inadequadas de determinadas substâncias denominadas
neurotransmissores, em especial a serotonina, que
causam os sintomas na situação de doença.
Pode demorar cerca de duas semanas até você começar a se sentir
melhor.
Continue a tomar o LEXAPRO
®
,
mesmo que leve algum tempo até você se sentir melhor.
Você deve procurar seu médico se v
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                LEXAPRO
®
LUNDBECK BRASIL LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG, 15 MG, 20 MG
SOLUÇÃO ORAL
20MG/ML
LEXAPRO
®
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG, 15 MG, 20 MG
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LEXAPRO
®
OXALATO DE ESCITALOPRAM
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
USO ADULTO
ADMINISTRAÇÃO
VIA ORAL
LEXAPRO
® 10 MG COMPRIMIDOS
está disponível em caixas de cartolina contendo 7, 30 ou 60
comprimidos.
LEXAPRO
® 15 MG COMPRIMIDOS
está disponível em caixas de cartolina contendo 7 ou 30 comprimidos.
LEXAPRO
® 20 MG COMPRIMIDOS
está disponível em caixas de cartolina contendo 30 comprimidos.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido do
LEXAPRO
®
contém 12,77 mg, 19,16 mg e 25,54 mg de oxalato de escitalopram,
equivalente a 10 mg, 15 mg e 20 mg de escitalopram base (substância
ativa desse medicamento), respectivamente.
Contém também os excipientes: celulose microcristalina, sílica
coloidal, talco, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol 400 e dióxido de titânio. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
LEXAPRO
®
é indicado para:

Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;

Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;

Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);

Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);

Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS EM ANIMAIS
Nenhum
protocolo
convencional
de
estudos
pré-clínicos
foi
conduzido
com
o
escitalopram,
já
que
estudos
de
similaridade quanto à toxicologia e toxicidade cinética, conduzidos
em ratos com o escitalopram e o citalopram,
demonstraram
um
perfil
similar.
Portanto,
todas
as
informações
do
citalopram
podem
ser
extrapoladas
para
o
escitalopram.
Em estudos toxicológicos comparativos em ratos, o escitalopram e o
citalopram causaram toxicidade cardíaca, inclusive
falência cardíaca, após algumas semanas de tratamento, com doses
que causavam toxi
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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