Levofloxacin Dr. Eberth 5 mg/ml Infusionslösung

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Levofloxacin 0.5 H<2>O

Tilgjengelig fra:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)

ATC-kode:

J01MA12

INN (International Name):

Levofloxacin 0.5 H <2> O

Legemiddelform:

Infusionslösung

Sammensetning:

Teil 1 - Infusionslösung; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 5,12 Milligramm

Administreringsrute:

intravenöse Anwendung

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2014-01-31

Informasjon til brukeren

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1
Gebrauchsinformation: Information für Anwende
R
LEVOFLOXACIN DR. EBERTH 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
LEVOFLOXACIN
Zur Anwendung bei Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levofloxacin Dr. Eberth Infusionslösung und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Levofloxacin Dr. Eberth
Infusionslösung beachten?
3.
Wie ist Levofloxacin Dr. Eberth Infusionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levofloxacin Dr. Eberth Infusionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVOFLOXACIN DR. EBERTH INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD
SIE ANGEWENDET?
Die
Bezeichnung
Ihres
Arzneimittels
lautet
Levofloxacin
Dr.
Eberth
5
mg/ml
Infusionslösung.
Levofloxacin Dr. Eberth Infusionslösung enthält einen Wirkstoff mit
der Bezeichnung Levofloxacin.
Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimittel-Wirkstoffen, die als
Antibiotika bezeichnet werden.
Levofloxacin ist ein Chinolon-Antibiotikum. Es wirkt, indem es die
Bakterien tötet, die in Ihrem Körper
Infektionen hervorrufen.
LEVOFLOXACIN DR. EBERTH INFUSIONSLÖSUNG EIGNET SICH ZUR BEHANDLUNG
VON INFEKTIONEN:
•
der Lungen, bei Patienten mit Lungenentzündung,
•
der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase,
•
der Prostata bei lange bestehender Infektion,
•
der Haut und des Unterhautgewebes, einschließlich der Muskeln. Dieses
wird manchmal als
„Weicht

Preparatomtale

spcde_Levo_DrE_5mg-ml_inflsg_v9-0
1
FACHINFORMATION / ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levofloxacin Dr. Eberth 5 mg/ml Infusionslösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
50 ml Infusionslösung enthalten 250 mg Levofloxacin als Levofloxacin
0,5 H
2
O
100 ml Infusionslösung enthalten 500 mg Levofloxacin als Levofloxacin
0,5 H
2
O
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
50 ml Infusionslösung enthalten 7,7 mmol (177 mg) Natrium (als
Chlorid).
100 ml Infusionslösung enthalten 15,4 mmol (354 mg) Natrium (als
Chlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, gelblich-grüne, isotonische Lösung mit einem pH-Wert von 4,3
- 5,3 und einer Osmolarität von 282
- 322 mOsmol/l.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levofloxacin Dr. Eberth Infusionslösung ist angezeigt bei Erwachsenen
zur Behandlung der folgenden
Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
-
ambulant erworbene Pneumonie,
-
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen.
Bei den oben aufgeführten Infektionen sollte Levofloxacin Dr. Eberth
Infusionslösung nur angewendet
werden, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser
Infektionen üblicherweise empfohlen
werden, für ungeeignet erachtet werden.
-
akute Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe
Abschnitt 4.4),
-
chronische bakterielle Prostatitis,
-
Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative
Behandlung (siehe Abschnitt
4.4).
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
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2
Levofloxacin Dr. Eberth Infusionslösung wird einmal oder zweimal
täglich langsam intravenös infundiert.
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Infektion und der
Empfindlichkeit des vermuteten
ursächlichen Erregers. Eine Behandlung mit Levofloxacin Dr. Eberth
Infusionslö