Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lévodopa 200 mg; carbidopa anhydre 50 mg sous forme de : carbidopa monohydratée 54 mg; entacapone 200 mg
VIATRIS SANTE
N04BA03
lévodopa 200 mg; carbidopa anhydre 50 mg sous forme de : carbidopa monohydratée 54 mg; entacapone 200 mg
200 mg
Comprimé
pour un comprimé > lévodopa 200 mg > carbidopa anhydre 50 mg sous forme de : carbidopa monohydratée 54 mg > entacapone 200 mg
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)
liste I; médicament soumis à prescription médicale
médicaments antiparkinsoniens
Classe pharmacothérapeutique : médicaments antiparkinsoniens, dopa et dérivés de la dopa, code ATC : N04BA03.LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE VIATRIS contient trois substances actives (la lévodopa, la carbidopa et l’entacapone) dans un même comprimé pelliculé. LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE VIATRIS est un médicament destiné au traitement de la maladie de Parkinson.La maladie de Parkinson est causée par la diminution de la concentration d’une substance, appelée la dopamine, dans le cerveau. La lévodopa augmente les quantités de dopamine et réduit ainsi les symptômes de la maladie de Parkinson. La carbidopa et l'entacapone améliorent les effets antiparkinsoniens de la lévodopa.
LÉVODOPA 200 mg + CARBIDOPA 50 mg + ENTACAPONE 200 mg - STALEVO 200 mg/50 mg/200 mg, comprimé pelliculé
Valide
2017-09-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/12/2022 Dénomination du médicament LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE VIATRIS 200 mg/50 mg/200 mg, comprimé pelliculé Lévodopa/Carbidopa/Entacapone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE VIATRIS 200 mg/50 mg/200 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE VIATRIS 200 mg/50 mg/200 mg, comprimé pelliculé? 3. Comment prendre LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE VIATRIS 200 mg/50 mg/200 mg, comprimé pelliculé? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE VIATRIS 200 mg/50 mg/200 mg, comprimé pelliculé? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE VIATRIS 200 mg/50 mg/ 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : médicaments antiparkinsoniens, dopa et dérivés de la dopa, code ATC : N04BA03. LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE VIATRIS contient trois substances actives (la lévodopa, la carbidopa et l’entacapone) dans un même comprimé pelliculé. LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE VIATRIS est un médicament destiné au traitement de la maladie de Parkinson. La maladie de P Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/12/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE VIATRIS 200 mg/50 mg/200 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de lévodopa, 50 mg de carbidopa anhydre (soit à 54 mg de carbidopa monohydraté) et 200 mg d'entacapone. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 194 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé brun foncé-rouge, ovale, biconvexe, portant la mention « 200 » gravée sur une face et lisse sur l’autre face. Diamètre : 17,3 mm x 8,1 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE VIATRIS est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Parkinson et de fluctuations motrices de fin de dose qui ne peuvent être stabilisées avec l'association lévodopa/inhibiteur de la dopa décarboxylase (DDC). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose quotidienne optimale doit être déterminée par ajustement prudent de la lévodopa chez chaque patient. La dose quotidienne doit être optimisée en utilisant de préférence l'un des sept dosages actuels des comprimés (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg ou 200 mg/50 mg/200 mg de lévodopa/carbidopa/entacapone). Les patients doivent avoir pour consigne de ne prendre qu'un seul comprimé de LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE VIATRIS par prise. Les patients recevant moins de 70-100 mg de carbidopa par jour sont plus susceptibles de présenter des nausées et des vomissements. Bien qu'on ait peu d'expérience avec des doses quotidiennes totales supérieures à 200 mg de carbidopa, la dose quotidienne maximale recommandée d'entacapone est de 2 000 mg et, par conséquent, la dose maximale est de 10 comprimés par Les hele dokumentet