Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 75 mg / 18,75 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finland

Språk: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
19-01-2022

Aktiv ingrediens:

Carbidopa, Levodopa, Entacapone

Tilgjengelig fra:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC-kode:

N04BA03

INN (International Name):

Carbidopa, Levodopa, Entacapone

Dosering :

75 mg / 18,75 mg / 200 mg

Legemiddelform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Enheter i pakken:

Ei kaupan: 30, 100 (VNR-numero: 596675), 130

Resept typen:

Ei kaupan: 30, 100, 130

Terapeutisk område:

levodopa

Produkt oppsummering:

Substituutioryhmä: 1273

Autorisasjon status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisasjon dato:

2016-04-04

Informasjon til brukeren

                                PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 50 MG/12,5 MG/200 MG TABLETTI,
KALVOPÄÄLLYSTEINEN
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 75 MG/18,75 MG/200 MG TABLETTI,
KALVOPÄÄLLYSTEINEN
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 100 MG/25 MG/200 MG TABLETTI,
KALVOPÄÄLLYSTEINEN
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 125 MG/31,25 MG/200 MG TABLETTI,
KALVOPÄÄLLYSTEINEN
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 150 MG/37,5 MG/200 MG TABLETTI,
KALVOPÄÄLLYSTEINEN
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 200 MG/50 MG/200 MG TABLETTI,
KALVOPÄÄLLYSTEINEN
levodopa/karbidopa/entakaponi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord -tabletteja
3.
Miten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord sisältää kolmea vaikuttavaa
lääkeainetta (levodopa,
karbidopa ja entakaponi) yhdessä kalvopäällysteisessä tabletissa.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Accord -tabletteja käytetään Parkinsonin taudin hoitoon.
Parkinsonin ta
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 50 mg/12,5 mg/200 mg tabletti,
kalvopäällysteinen
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 75 mg/18,75 mg/200 mg tabletti,
kalvopäällysteinen
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 100 mg/25 mg/200 mg tabletti,
kalvopäällysteinen
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 125 mg/31,25 mg/200 mg tabletti,
kalvopäällysteinen
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 150 mg/37,5 mg/200 mg tabletti,
kalvopäällysteinen
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 200 mg/50 mg/200 mg tabletti,
kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 50 mg levodopaa, 12,5 mg karbidopaa ja 200
mg entakaponia.
Yksi tabletti sisältää 75 mg levodopaa, 18,75 mg karbidopaa ja 200
mg entakaponia.
Yksi tabletti sisältää 100 mg levodopaa, 25 mg karbidopaa ja 200 mg
entakaponia.
Yksi tabletti sisältää 125 mg levodopaa, 31,25 mg karbidopaa ja 200
mg entakaponia.
Yksi tabletti sisältää 150 mg levodopaa, 37,5 mg karbidopaa ja 200
mg entakaponia.
Yksi tabletti sisältää 200 mg levodopaa, 50 mg karbidopaa ja 200 mg
entakaponia
.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
50 mg/12,5 mg/200 mg: vaaleanruskea tai harmaanpunainen, pyöreä,
halkaisijaltaan noin 11,3 mm,
kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella
on kohomerkintä ”50” ja jonka
toinen puoli on kuvioton.
75 mg/18,75 mg/200 mg: vaaleanruskea tai hennon vaaleanpunainen,
soikea, pituudeltaan noin
15,2 mm ja leveydeltään noin 7,2 mm kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella on
kohomerkintä ”75” ja jonka toinen puoli on kuvioton.
100 mg/25 mg/200 mg: vaaleanruskea tai harmaanpunainen, soikea,
pituudeltaan noin 16,7 mm ja
leveydeltään noin 7,7 mm kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella on kohomerkintä ”100” ja
jonka toinen puoli on kuvioton.
125 mg/31,25 mg/200 mg: vaaleanruskea tai hennon vaaleanpunainen,
pitkänomaisen soikea,
pituudeltaan noin 15,
                                
                                Les hele dokumentet