Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LEVODOPA; ENTACAPON; CARBIDOPA
Accord Healthcare B.V.
N04BA03
LEVODOPA; ENTACAPONE; CARBIDOPA
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-01-19
Packungsbeilage: Information für Anwender Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord 50 mg/12,5 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord 150 mg/37,5 mg/200 mg Filmtabletten Wirkstoff: Levodopa/Carbidopa/Entacapon Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wende Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord beachten? 3. Wie ist Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord und wofür wird es angewendet? Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord enthält drei Wirkstoffe (Levodopa, Carbidopa und Entacapon) in einer Filmtablette. Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord wird für die Behandlung der Parkinson-Krankheit eingesetzt. Die Parkinson-Krankheit wird durch einen Mangel des Botenstoffes Dopamin im Gehirn verursacht. Levodopa erhöht die Menge des Dopamins und vermindert so die Beschwerden der Parkinson- Krankheit. Carbidopa und Entacapon verbessern die Antiparkinson-Wirkungen von Levodopa. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levodopa/Carbidopa/Entaca Les hele dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord 50 mg/12,5 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord 150 mg/37,5 mg/200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 50 mg Levodopa, 12,5 mg Carbidopa und 200 mg Entacapon. Jede Filmtablette enthält 100 mg Levodopa, 25 mg Carbidopa und 200 mg Entacapon. Jede Filmtablette enthält 150 mg Levodopa, 37,5 mg Carbidopa und 200 mg Entacapon . Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 50 mg/12,5 mg/200 mg: Hellbraune bis graurote runde, bikonvexe Filmtablette mit ca. 11,3 mm Durchmesser und Prägung „50“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. 100 mg/25 mg/200 mg: Hellbraune bis graurote, ovale Filmtabletten, ca. 16,7 mm lang und 7,7 mm breit mit Prägung „100“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. 150 mg/37.5 mg/200 mg: Hellbraune bis graurote, längliche, ellipsenförmige Filmtabletten, ca. 16,2 mm lang und 10,2 mm breit, mit Prägung „150“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord Filmtabletten wird bei erwachsenen Patienten mit Morbus Parkinson eingesetzt, bei denen „end-of-dose“-Fluktuationen im Krankheitsbild auftreten, die durch eine Behandlung mit Levodopa und einem Dopadecarboxylase-Hemmer (DDC-Hemmer) nicht ausreichend stabilisiert sind. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die optimale tägliche Dosierung muss bei jedem Patienten mittels vorsichtiger Titration von Levodopa ermittelt werden. Die Tagesdosis soll vorzugsweise unter Verwendung einer der verfügbaren sechs Tablettenstärken (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, oder 200 mg/50 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa /Entacapon) optimiert w Les hele dokumentet