Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lévodopa
TEVA SANTE
N04BA02
levodopa
200 mg
comprimé
composition pour un comprimé > lévodopa : 200 mg > bensérazide base : 50 mg . Sous forme de : chlorhydrate de bensérazide
orale
flacon(s) polyéthylène de 20 comprimé(s)
liste I
Agent antiparkinsonien, lévodopa et inhibiteur de la décarboxylase
396 055-1 ou 34009 396 055 1 7 - flacon(s) polyéthylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 056-8 ou 34009 396 056 8 5 - flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 057-4 ou 34009 396 057 4 6 - flacon(s) polyéthylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 058-0 ou 34009 396 058 0 7 - flacon(s) polyéthylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 059-7 ou 34009 396 059 7 5 - flacon(s) polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 647-3 ou 34009 492 647 3 5 - flacon(s) polyéthylène de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2009-08-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/07/2010 Dénomination du médicament LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA 200 mg/50 mg, comprimé quadrisécable LÉVODOPA ET CHLORHYDRATE DE BENSÉRAZIDE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA 200 mg/50 mg, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA 200 mg/50 mg, comprimé quadrisécable ? 3. COMMENT PRENDRE LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA 200 mg/50 mg, comprimé quadrisécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA 200 mg/50 mg, comprimé quadrisécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA 200 mg/50 mg, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique La lévodopa est un médicament antiparkinsonien et le bensérazide est un inhibiteur de la décarboxylase qui aide la lévodopa à agir plus efficacement.. Indications thérapeutiques LEVODOPA/BENSERAZIDE TEVA est utilisé pour traiter les symptômes de la maladie de Parkinson. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA 200 mg/50 mg, comprimé quadrisécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS LEVODOPA BENSER Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/07/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA 200 mg/50 mg, comprimé quadrisécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé contient 200 mg de lévodopa et 50 mg de bensérazide sous forme de chlorhydrate de bensérazide. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé quadrisécable. Comprimés tachetés rouge clair, ronds et plats à bords biseautés, avec des barres de cassure sur chaque face permettant de les couper en quatre, portant les lettres B et L dans deux des sections. Le comprimé peut être divisé en quatre parties égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de la maladie de Parkinson. 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie et la fréquence d'administration sont variables et seules des recommandations peuvent être données. La dose dépend de la sévérité des symptômes extrapyramidaux et de la tolérance individuelle. Des doses élevées en prise unique doivent être évitées. Le traitement doit être instauré à faible dose et la posologie augmentée progressivement afin de limiter les effets indésirables et ne pas compromettre une possible réponse clinique satisfaisante. Posologie habituelle Lorsque ce dosage n'est pas adapté à la posologie, il existe d'autres dosages du médicament. PATIENTS N'AYANT JAMAIS ÉTÉ TRAITÉS PAR LÉVODOPA Dose de lévodopa Dose de bensérazide Dose initiale 100-200 mg 25-50 mg Augmentation tous les 3 à 7 jours de 50-100 mg 12,5-25 mg Dose maximale 800 mg 200 mg Au début du traitement, chaque prise ne devra pas dépasser 50 mg/12,5 mg. Par la suite, la dose quotidienne devra être fractionnée en au moins 4 prises. En cas de survenue d'effets indésirables (voir rubrique 4.8), la dose ne doit plus être augmentée ou elle peut être temporairement diminuée et elle pourra ensuite être de nouveau augmentée plus lentement. En cas d'effets indésirables Les hele dokumentet